Высокие дозы общего конечного времени обеспечивают лучшие результаты, чем низкие дозы для лечения тугоподвижности проксимальных межфаланговых суставов
Сравнение двух интервалов ежедневного общего конечного времени для лечения сгибательной контрактуры проксимального межфалангового сустава с использованием цифрового неопренового ортеза с эластичным натяжением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопрос: В пальцах со сгибательными контрактурами проксимальных межфаланговых суставов существуют ли существенные различия между улучшением пассивного диапазона движений, достигнутым в суставах, которые получают более высокие дозы ежедневного конечного времени, по сравнению с теми, которые получают более низкие дозы ежедневного конечного времени?
Дизайн: Рандомизированное исследование в параллельных группах со скрытым распределением, ослеплением экспертов и намерением лечить.
Участники: 57 пальцев у 50 пациентов, страдающих сгибательной контрактурой проксимального межфалангового сустава.
Вмешательство: лечение состояло из программы упражнений в сочетании с использованием неопренового цифрового ортеза с эластичным натяжением для удлинения. Исследователи применили две разные суточные дозы общего конечного диапазона времени. Пациенты группы А использовали ортез с дозой от двадцати до двадцати двух часов ежедневного общего конечного времени, в то время как пациенты группы В использовали эластичный натяжной цифровой неопреновый ортез для достижения ежедневного конечного времени конечного диапазона от одиннадцати до тринадцати часов. Программа упражнений была одинаковой для обеих групп.
Показатели результатов. Исследователи выполняли гониометрические измерения вручную дважды в начале каждого сеанса в течение трехнедельного периода. Первое измерение было при поступлении пациента после прекондиционирования, а второе – через двадцать минут. Это измерение на первом сеансе было включено в качестве модифицированного недельного теста, а на втором, третьем и четвертом сеансах записывалось как тест на сокращение. Отчет пациента о времени ношения ортеза и
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08010
- Hand Therapy Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов:
- Пациенты со сгибательными контрактурами проксимального межфалангового сустава после травмы или послеоперационных осложнений.
- Пациенты с длительно сохраняющимися сгибательными контрактурами
- Пациенты с контрактурами более 45º.
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми повреждениями или переломами сухожилий
- Больные с воспалительными заболеваниями,
- Пациенты с эндопротезированием проксимальных межфаланговых суставов,
- Пациенты с консервативным лечением Дюпюитрена
- Пациенты с отсутствием активного разгибания проксимального межфалангового сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20-22 часа ежедневного вмешательства в конечное время диапазона
использовали эластичный натяжной цифровой неопреновый ортез от двадцати до двадцати двух часов
|
Лечение состояло из программы упражнений в сочетании с использованием неопренового ортеза с растяжкой и эластичным натяжением для получения двух различных ежедневных доз общего конечного диапазона времени.
Пациенты группы A использовали дозу от двадцати до двадцати двух часов ежедневного общего конечного времени, в то время как пациенты группы B использовали растягивающий эластичный натяжной цифровой неопреновый ортез для достижения ежедневного общего конечного времени между одиннадцатью и тринадцатью часами в среднем двадцать часов. день.
Программа упражнений была одинаковой для обеих групп.
|
|
Активный компаратор: 11-13 часов в день общее время вмешательства в конечное время
использовали эластичный натяжной цифровой неопреновый ортез от одиннадцати до тринадцати часов
|
Лечение состояло из программы упражнений в сочетании с использованием неопренового ортеза с растяжкой и эластичным натяжением для получения двух различных ежедневных доз общего конечного диапазона времени.
Пациенты группы A использовали дозу от двадцати до двадцати двух часов ежедневного общего конечного времени, в то время как пациенты группы B использовали растягивающий эластичный натяжной цифровой неопреновый ортез для достижения ежедневного общего конечного времени между одиннадцатью и тринадцатью часами в среднем двадцать часов. день.
Программа упражнений была одинаковой для обеих групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разгибания проксимального межфалангового сустава
Временное ограничение: 7 дней
|
разница в пассивном разгибании пальцев между первым и седьмым днями
|
7 дней
|
|
Изменение разгибания проксимального межфалангового сустава
Временное ограничение: 21 день
|
разница в пассивном разгибании пальцев между первым и двадцать первым днями
|
21 день
|
|
- Модифицированный недельный тест
Временное ограничение: пятнадцать минут
|
Разница в разгибании пальцев в начале занятия и после 15-минутного упражнения на пассивное разгибание с усилием 500г
|
пятнадцать минут
|
|
- Испытание на сжатие
Временное ограничение: 21 день
|
Пальцевая реакция при расстегивании ортеза
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .