身体活動レベルとスタチン療法
2023年11月17日 更新者：Radboud University Medical Center
身体活動レベルとスタチン療法：症候性スタチン使用者と無症候性スタチン使用者の違い
理論的根拠: スタチン治療と身体活動を組み合わせることは、心血管疾患の予防に非常に効果的です. スタチンはほとんどの患者によく耐えられますが、スタチン関連筋肉症状 (SAMS) を引き起こす可能性があります。
目的: スタチン使用者における SAMS の予測因子を特定し、症候性スタチン使用者と無症候性スタチン使用者の間の身体活動レベルと座りっぱなし時間を客観的に評価すること。
調査の概要
詳細な説明
スタチン治療と身体活動を組み合わせることは、心血管疾患の予防に非常に効果的です。 スタチンはほとんどの患者によく耐えられますが、スタチン関連筋肉症状 (SAMS) を引き起こす可能性があります。 身体活動は SAMS を悪化させ、身体活動レベルの低下またはスタチン非遵守を引き起こす可能性があります。 ただし、症状のあるスタチン使用者と無症候性のスタチン使用者の間で日常の活動パターンが異なるかどうかは不明です。
この横断的観察研究では、研究者は身体活動レベルと座りがちな時間が症候性スタチン使用者と無症候性スタチン使用者の間で異なるかどうかを評価します。 次に、SAMS の予測因子を評価するためにアンケートが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6525 EX
- Department of Physiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性スタチン使用者 (n=100) および無症候性スタチン使用者 (n=100)
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える精神的能力
- 少なくとも3か月のスタチン治療
除外基準:
- 既知の遺伝性筋肉欠損
- 既知のミトコンドリア病
- 筋肉の症状を引き起こすことが知られているその他の疾患 (例: m. パーキンソンまたはリウマチ性疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症候性スタチン使用者
自己申告による筋肉症状のあるスタチン使用者
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身体活動パターンは、activPAL3 マイクロ モニターを使用して測定されます。
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無症候性スタチン使用者
筋肉症状のないスタチン使用者
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身体活動パターンは、activPAL3 マイクロ モニターを使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：1週間の間に
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ActivPAL3 マイクロ モニターを使用して、身体活動 (分/日) を評価します。
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1週間の間に
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座っている時間
時間枠：1週間の間に
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座っている時間 (分/日) は、activPAL3 マイクロ モニターを使用して評価されます。
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1週間の間に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタチン関連の筋肉の愁訴 (SAMS) の予測因子
時間枠：1モーメント（断面）
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アンケートを使用して、SAMS の予測因子を調査します。
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1モーメント（断面）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月16日
研究の完了 (実際)
2023年11月16日
試験登録日
最初に提出
2022年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月15日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。