Níveis de atividade física e terapia com estatina
Níveis de atividade física e terapia com estatinas: diferenças entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos
Justificativa: Combinar tratamento com estatina e atividade física é muito eficaz na prevenção de doenças cardiovasculares. As estatinas são bem toleradas pela maioria dos pacientes, mas podem causar sintomas musculares associados às estatinas (SAMS).
Objetivo: Identificar preditores para SAMS em usuários de estatinas e avaliar objetivamente os níveis de atividade física e o tempo sedentário entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Combinar tratamento com estatina e atividade física é muito eficaz na prevenção de doenças cardiovasculares. As estatinas são bem toleradas pela maioria dos pacientes, mas podem causar sintomas musculares associados às estatinas (SAMS). A atividade física pode exacerbar SAMS, produzindo diminuição dos níveis de atividade física ou não adesão às estatinas. No entanto, não se sabe se os padrões de atividade diária diferem entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos.
Neste estudo observacional transversal, os investigadores avaliarão se os níveis de atividade física e o tempo sedentário diferem entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos. Em segundo lugar, serão utilizados questionários para avaliar preditores de SAMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6525 EX
- Department of Physiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mentalmente capaz de dar consentimento informado
- Tratamento com estatina por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Defeito muscular hereditário conhecido
- Doença mitocondrial conhecida
- Outras doenças conhecidas por causar sintomas musculares (por exemplo, m. Parkinson ou doenças reumáticas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários sintomáticos de estatina
Usuários de estatina com sintomas musculares auto-relatados
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Os padrões de atividade física serão medidos usando o micromonitor activPAL3
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Usuários de estatina assintomáticos
Usuários de estatina sem sintomas musculares
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Os padrões de atividade física serão medidos usando o micromonitor activPAL3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: durante 1 semana
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A atividade física (min/dia) será avaliada usando o micromonitor activPAL3
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durante 1 semana
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Tempo sedentário
Prazo: durante 1 semana
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O tempo sedentário (min/dia) será avaliado usando o micromonitor activPAL3
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durante 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de queixas musculares associadas a estatinas (SAMS)
Prazo: 1 momento (seção transversal)
|
Usando questionários, os preditores de SAMS serão explorados
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1 momento (seção transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL9196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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