Níveis de atividade física e terapia com estatina
17 de novembro de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center
Níveis de atividade física e terapia com estatinas: diferenças entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos
Justificativa: Combinar tratamento com estatina e atividade física é muito eficaz na prevenção de doenças cardiovasculares. As estatinas são bem toleradas pela maioria dos pacientes, mas podem causar sintomas musculares associados às estatinas (SAMS).
Objetivo: Identificar preditores para SAMS em usuários de estatinas e avaliar objetivamente os níveis de atividade física e o tempo sedentário entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Combinar tratamento com estatina e atividade física é muito eficaz na prevenção de doenças cardiovasculares. As estatinas são bem toleradas pela maioria dos pacientes, mas podem causar sintomas musculares associados às estatinas (SAMS). A atividade física pode exacerbar SAMS, produzindo diminuição dos níveis de atividade física ou não adesão às estatinas. No entanto, não se sabe se os padrões de atividade diária diferem entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos.
Neste estudo observacional transversal, os investigadores avaliarão se os níveis de atividade física e o tempo sedentário diferem entre usuários de estatinas sintomáticos e assintomáticos. Em segundo lugar, serão utilizados questionários para avaliar preditores de SAMS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários sintomáticos de estatina (n=100) e usuários assintomáticos de estatina (n=100)
Descrição
Critério de inclusão:
- Mentalmente capaz de dar consentimento informado
- Tratamento com estatina por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Defeito muscular hereditário conhecido
- Doença mitocondrial conhecida
- Outras doenças conhecidas por causar sintomas musculares (por exemplo, m. Parkinson ou doenças reumáticas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários sintomáticos de estatina
Usuários de estatina com sintomas musculares auto-relatados
|
Os padrões de atividade física serão medidos usando o micromonitor activPAL3
|
|
Usuários de estatina assintomáticos
Usuários de estatina sem sintomas musculares
|
Os padrões de atividade física serão medidos usando o micromonitor activPAL3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: durante 1 semana
|
A atividade física (min/dia) será avaliada usando o micromonitor activPAL3
|
durante 1 semana
|
|
Tempo sedentário
Prazo: durante 1 semana
|
O tempo sedentário (min/dia) será avaliado usando o micromonitor activPAL3
|
durante 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preditores de queixas musculares associadas a estatinas (SAMS)
Prazo: 1 momento (seção transversal)
|
Usando questionários, os preditores de SAMS serão explorados
|
1 momento (seção transversal)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL9196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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