Уровни физической активности и терапия статинами
Уровни физической активности и терапия статинами: различия между симптомными и бессимптомными пользователями статинов
Обоснование: сочетание лечения статинами и физической активности очень эффективно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Статины хорошо переносятся большинством пациентов, но могут вызывать мышечные симптомы, связанные со статинами (SAMS).
Цель: Определить предикторы SAMS у пользователей статинов и объективно оценить уровни физической активности и время сидячего образа жизни между пациентами с симптомами и бессимптомными пользователями статинов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сочетание лечения статинами и физической активности очень эффективно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Статины хорошо переносятся большинством пациентов, но могут вызывать мышечные симптомы, связанные со статинами (SAMS). Физическая активность может усугубить САМС, вызывая снижение уровня физической активности или несоблюдение режима приема статинов. Однако неизвестно, различаются ли модели ежедневной активности у пациентов с симптомами и без симптомов при приеме статинов.
В этом перекрестном обсервационном исследовании исследователи оценят, различаются ли уровни физической активности и время сидячего образа жизни между симптомными и бессимптомными пользователями статинов. Во-вторых, анкеты будут использоваться для оценки предикторов SAMS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Психически способен дать информированное согласие
- Лечение статинами не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Известный наследственный мышечный дефект
- Известное митохондриальное заболевание
- Другие заболевания, вызывающие мышечные симптомы (например, m. болезнь Паркинсона или ревматические заболевания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Симптоматические пользователи статинов
Принимающие статины с самоотчетами о мышечных симптомах
|
Модели физической активности будут измеряться с помощью микромонитора activPAL3.
|
|
Бессимптомные пользователи статинов
Принимающие статины без мышечных симптомов
|
Модели физической активности будут измеряться с помощью микромонитора activPAL3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: в течение 1 недели
|
Физическая активность (мин/день) будет оцениваться с помощью микромонитора activPAL3.
|
в течение 1 недели
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: в течение 1 недели
|
Время сидячего образа жизни (мин/день) будет оцениваться с помощью микромонитора activPAL3.
|
в течение 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы мышечных жалоб, связанных со статинами (SAMS)
Временное ограничение: 1 момент (поперечное сечение)
|
С помощью анкет будут изучены предикторы SAMS.
|
1 момент (поперечное сечение)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL9196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .