Poziomy aktywności fizycznej i terapia statynami
Poziomy aktywności fizycznej i terapia statynami: różnice między objawowymi i bezobjawowymi użytkownikami statyn
Uzasadnienie: Łączenie leczenia statynami i aktywności fizycznej jest bardzo skuteczne w zapobieganiu chorobom układu krążenia. Statyny są dobrze tolerowane przez większość pacjentów, ale mogą powodować objawy mięśniowe związane ze statyną (SAMS).
Cel: Identyfikacja predyktorów SAMS u osób stosujących statyny oraz obiektywna ocena poziomu aktywności fizycznej i czasu siedzącego pomiędzy objawowymi i bezobjawowymi użytkownikami statyn.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączenie leczenia statynami i aktywności fizycznej jest bardzo skuteczne w zapobieganiu chorobom układu krążenia. Statyny są dobrze tolerowane przez większość pacjentów, ale mogą powodować objawy mięśniowe związane ze statyną (SAMS). Aktywność fizyczna może zaostrzyć SAMS, powodując zmniejszenie poziomu aktywności fizycznej lub nieprzestrzeganie statyn. Nie wiadomo jednak, czy wzorce codziennej aktywności różnią się między objawowymi i bezobjawowymi użytkownikami statyn.
W tym przekrojowym badaniu obserwacyjnym badacze ocenią, czy poziomy aktywności fizycznej i czas siedzenia różnią się między objawowymi i bezobjawowymi użytkownikami statyn. Po drugie, kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny predyktorów SAMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Psychicznie zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Leczenie statynami przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Znana dziedziczna wada mięśni
- Znana choroba mitochondrialna
- Inne choroby, o których wiadomo, że powodują objawy mięśniowe (np. choroby Parkinsona lub reumatyczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby stosujące statyny z objawami
Użytkownicy statyn z zgłaszanymi przez siebie objawami mięśniowymi
|
Wzorce aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą mikromonitorów activPAL3
|
|
Bezobjawowi użytkownicy statyn
Użytkownicy statyn bez objawów mięśniowych
|
Wzorce aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą mikromonitorów activPAL3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
Aktywność fizyczna (min/dzień) będzie oceniana za pomocą mikromonitorów activPAL3
|
w ciągu 1 tygodnia
|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia
|
Czas siedzenia (min/dzień) zostanie oceniony za pomocą mikromonitora activPAL3
|
w ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory dolegliwości mięśniowych związanych ze stosowaniem statyn (SAMS)
Ramy czasowe: 1 moment (przekrój poprzeczny)
|
Za pomocą kwestionariuszy zostaną zbadane predyktory SAMS
|
1 moment (przekrój poprzeczny)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL9196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .