신체 활동 수준 및 스타틴 요법
2023년 11월 17일 업데이트: Radboud University Medical Center
신체 활동 수준과 스타틴 요법: 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자의 차이
근거: 스타틴 치료와 신체 활동을 병행하면 심혈관 질환 예방에 매우 효과적입니다. 스타틴은 대부분의 환자가 잘 견디지만 스타틴 관련 근육 증상(SAMS)을 유발할 수 있습니다.
목적: 스타틴 사용자에서 SAMS 예측 인자를 식별하고 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자 사이의 신체 활동 수준과 앉아 있는 시간을 객관적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
스타틴 치료와 신체 활동을 병행하면 심혈관 질환 예방에 매우 효과적입니다. 스타틴은 대부분의 환자가 잘 견디지만 스타틴 관련 근육 증상(SAMS)을 유발할 수 있습니다. 신체 활동은 SAMS를 악화시켜 신체 활동 수준을 감소시키거나 스타틴 비순응도를 높일 수 있습니다. 그러나 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자 간에 일일 활동 패턴이 다른지는 알 수 없습니다.
이 단면 관찰 연구에서 조사관은 증상이 있는 스타틴 사용자와 무증상 스타틴 사용자 간에 신체 활동 수준과 앉아 있는 시간이 다른지 평가할 것입니다. 둘째, 설문지는 SAMS의 예측 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 스타틴 사용자(n=100) 및 무증상 스타틴 사용자(n=100)
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력
- 적어도 3개월 동안 스타틴 치료
제외 기준:
- 알려진 유전성 근육 결함
- 알려진 미토콘드리아 질환
- 근육 증상을 유발하는 것으로 알려진 기타 질병(예: m. 파킨슨병 또는 류마티스 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증상이 있는 스타틴 사용자
자가 보고된 근육 증상이 있는 스타틴 사용자
|
신체 활동 패턴은 activPAL3 마이크로 모니터를 사용하여 측정됩니다.
|
|
무증상 스타틴 사용자
근육 증상이 없는 스타틴 사용자
|
신체 활동 패턴은 activPAL3 마이크로 모니터를 사용하여 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 1주일 동안
|
신체 활동(분/일)은 activPAL3 마이크로 모니터를 사용하여 평가됩니다.
|
1주일 동안
|
|
앉아있는 시간
기간: 1주일 동안
|
정주 시간(분/일)은 activPAL3 마이크로 모니터를 사용하여 평가됩니다.
|
1주일 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스타틴 관련 근육 불만(SAMS)의 예측자
기간: 1모멘트(단면)
|
SAMS의 설문지 예측자를 사용하여 탐구합니다.
|
1모멘트(단면)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .