Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsniveau og statinterapi

17. november 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Fysiske aktivitetsniveauer og statinterapi: forskelle mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere

Begrundelse: At kombinere statinbehandling og fysisk aktivitet er meget effektivt til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Statiner tolereres godt af de fleste patienter, men kan forårsage statin-associerede muskelsymptomer (SAMS).

Formål: At identificere prædiktorer for SAMS hos statinbrugere og objektivt vurdere fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende tid mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At kombinere statinbehandling og fysisk aktivitet er meget effektivt til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Statiner tolereres godt af de fleste patienter, men kan forårsage statin-associerede muskelsymptomer (SAMS). Fysisk aktivitet kan forværre SAMS og forårsage nedsat fysisk aktivitetsniveau eller manglende statiner. Det er dog ukendt, om daglige aktivitetsmønstre er forskellige mellem symptomatiske og asymptomatiske statinbrugere.

I denne tværsnitsobservationsundersøgelse vil efterforskerne vurdere, om fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende tid adskiller sig mellem symptomatiske og asymptomatiske statinerbrugere. For det andet vil spørgeskemaer blive brugt til at vurdere prædiktorer for SAMS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 EX
        • Department of Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatiske statinbrugere (n=100) og asymptomatiske statinbrugere (n=100)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentalt i stand til at give informeret samtykke
  • Statinbehandling i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt arvelig muskeldefekt
  • Kendt mitokondriesygdom
  • Andre sygdomme, der vides at forårsage muskelsymptomer (f. Parkinsons eller gigtsygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Symptomatiske statinbrugere
Statinbrugere med selvrapporterede muskelsymptomer
Adfærdsmæssigt: Overvågning af fysisk aktivitet
Fysiske aktivitetsmønstre vil blive målt ved hjælp af activPAL3-mikromonitoren
Asymptomatiske statinbrugere
Statinbrugere uden muskelsymptomer
Adfærdsmæssigt: Overvågning af fysisk aktivitet
Fysiske aktivitetsmønstre vil blive målt ved hjælp af activPAL3-mikromonitoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: i løbet af 1 uge
Fysisk aktivitet (min/dag) vil blive vurderet ved hjælp af activPAL3 mikromonitor
i løbet af 1 uge
Stillesiddende tid
Tidsramme: i løbet af 1 uge
Stillesiddende tid (min/dag) vil blive vurderet ved hjælp af activPAL3-mikromonitoren
i løbet af 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for statin-associerede muskelklager (SAMS)
Tidsramme: 1 øjeblik (tværsnit)
Ved hjælp af spørgeskemaer vil forudsigelser af SAMS blive udforsket
1 øjeblik (tværsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL9196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Overvågning af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner