Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteitsniveaus en statinetherapie

17 november 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Lichamelijke activiteitsniveaus en statinetherapie: verschillen tussen symptomatische en asymptomatische statinegebruikers

Achtergrond: De combinatie van statinebehandeling en lichamelijke activiteit is zeer effectief voor de preventie van hart- en vaatziekten. Statines worden door de meeste patiënten goed verdragen, maar kunnen statine-geassocieerde spiersymptomen (SAMS) veroorzaken.

Doelstelling: Voorspellers voor SAMS bij statinegebruikers identificeren en de fysieke activiteitsniveaus en sedentaire tijd tussen symptomatische en asymptomatische statinegebruikers objectief beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van statinebehandeling en lichaamsbeweging is zeer effectief voor de preventie van hart- en vaatziekten. Statines worden door de meeste patiënten goed verdragen, maar kunnen statine-geassocieerde spiersymptomen (SAMS) veroorzaken. Lichamelijke activiteit kan SAMS verergeren, wat leidt tot verminderde fysieke activiteitsniveaus of niet-therapietrouw aan statines. Het is echter niet bekend of de dagelijkse activiteitenpatronen verschillen tussen symptomatische en asymptomatische statinegebruikers.

In deze cross-sectionele observationele studie zullen de onderzoekers beoordelen of fysieke activiteitsniveaus en sedentaire tijd verschillen tussen symptomatische en asymptomatische statinegebruikers. Ten tweede zullen vragenlijsten worden gebruikt om voorspellers van SAMS te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525 EX
        • Department of Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Symptomatische statinegebruikers (n=100) en asymptomatische statinegebruikers (n=100)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mentaal in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Statinebehandeling gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend erfelijk spierdefect
  • Bekende mitochondriale ziekte
  • Andere ziekten waarvan bekend is dat ze spiersymptomen veroorzaken (bijv. m. Parkinson of reumatische aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Symptomatische gebruikers van statines
Statinegebruikers met zelfgerapporteerde spiersymptomen
Gedragsmatig: Bewaking van fysieke activiteit
Fysieke activiteitspatronen worden gemeten met behulp van de activPAL3-micromonitor
Asymptomatische statinegebruikers
Statinegebruikers zonder spierklachten
Gedragsmatig: Bewaking van fysieke activiteit
Fysieke activiteitspatronen worden gemeten met behulp van de activPAL3-micromonitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: gedurende 1 week
Lichamelijke activiteit (min/dag) wordt beoordeeld met behulp van de activPAL3-micromonitor
gedurende 1 week
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: gedurende 1 week
Zittijd (min/dag) wordt beoordeeld met behulp van de activPAL3-micromonitor
gedurende 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van statine-geassocieerde spierklachten (SAMS)
Tijdsspanne: 1 moment (dwarsdoorsnede)
Met behulp van vragenlijsten zullen voorspellers van SAMS onderzocht worden
1 moment (dwarsdoorsnede)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL9196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Bewaking van fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren