Niveaux d'activité physique et thérapie aux statines
Niveaux d'activité physique et thérapie aux statines : différences entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques
Justification : L'association d'un traitement aux statines et d'une activité physique est très efficace pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Les statines sont bien tolérées par la plupart des patients, mais peuvent provoquer des symptômes musculaires associés aux statines (SAMS).
Objectif : Identifier les prédicteurs du SAMS chez les utilisateurs de statines et évaluer objectivement les niveaux d'activité physique et le temps de sédentarité entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association d'un traitement aux statines et d'une activité physique est très efficace pour la prévention des maladies cardiovasculaires. Les statines sont bien tolérées par la plupart des patients, mais peuvent provoquer des symptômes musculaires associés aux statines (SAMS). L'activité physique peut exacerber le SAMS, entraînant une diminution des niveaux d'activité physique ou une non-adhésion aux statines. Cependant, on ne sait pas si les modèles d'activité quotidienne diffèrent entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques.
Dans cette étude observationnelle transversale, les chercheurs évalueront si les niveaux d'activité physique et le temps de sédentarité diffèrent entre les utilisateurs de statines symptomatiques et asymptomatiques. Deuxièmement, des questionnaires seront utilisés pour évaluer les prédicteurs de SAMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 EX
- Department of Physiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mentalement capable de donner un consentement éclairé
- Traitement par statine pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Anomalie musculaire héréditaire connue
- Maladie mitochondriale connue
- D'autres maladies connues pour provoquer des symptômes musculaires (par exemple m. Parkinson ou maladies rhumatismales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs symptomatiques de statines
Utilisateurs de statines présentant des symptômes musculaires autodéclarés
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Les modèles d'activité physique seront mesurés à l'aide du micromoniteur activPAL3
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Utilisateurs de statines asymptomatiques
Utilisateurs de statines sans symptômes musculaires
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Les modèles d'activité physique seront mesurés à l'aide du micromoniteur activPAL3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: pendant 1 semaine
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L'activité physique (min/jour) sera évaluée à l'aide du micromoniteur activPAL3
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pendant 1 semaine
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Temps sédentaire
Délai: pendant 1 semaine
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Le temps de sédentarité (min/jour) sera évalué à l'aide du micromoniteur activPAL3
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pendant 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs des plaintes musculaires associées aux statines (SAMS)
Délai: 1 moment (section transversale)
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À l'aide de questionnaires, des prédicteurs de SAMS seront explorés
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1 moment (section transversale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL9196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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