Fyysisen aktiivisuuden tasot ja statiinihoito
Fyysisen aktiivisuuden tasot ja statiinihoito: erot oireettomien ja oireettomien statiinikäyttäjien välillä
Perustelut: Statiinihoidon ja fyysisen aktiivisuuden yhdistäminen on erittäin tehokasta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Useimmat potilaat sietävät hyvin statiineja, mutta ne voivat aiheuttaa statiiniin liittyviä lihasoireita (SAMS).
Tavoite: Tunnistaa SAMS:n ennustajat statiinien käyttäjillä ja arvioida objektiivisesti fyysisen aktiivisuuden tasoa ja istuma-aikaa oireellisten ja oireettomien statiinikäyttäjien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Statiinihoidon ja liikunnan yhdistäminen on erittäin tehokas sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä. Useimmat potilaat sietävät hyvin statiineja, mutta ne voivat aiheuttaa statiiniin liittyviä lihasoireita (SAMS). Fyysinen aktiivisuus voi pahentaa SAMS:ää, mikä aiheuttaa fyysisen aktiivisuuden laskua tai statiinien sitoutumattomuutta. Ei kuitenkaan tiedetä, eroavatko päivittäiset aktiivisuusmallit oireellisten ja oireettomien statiinikäyttäjien välillä.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat arvioivat, eroavatko fyysisen aktiivisuuden tasot ja istuma-aika oireellisten ja oireettomien statiinien käyttäjien välillä. Toiseksi kyselylomakkeita käytetään SAMS:n ennustajien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 EX
- Department of Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkisesti kykenevä antamaan tietoinen suostumus
- Statiinihoito vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu perinnöllinen lihasvaurio
- Tunnettu mitokondriaalinen sairaus
- Muut sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan lihasoireita (esim. Parkinsonin tauti tai reumaattiset sairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireet statiinien käyttäjät
Statiinin käyttäjät, joilla on itse ilmoittamia lihasoireita
|
Fyysisen aktiivisuuden malleja mitataan activPAL3-mikromonitorilla
|
|
Oireettomat statiinien käyttäjät
Statiinien käyttäjät ilman lihasoireita
|
Fyysisen aktiivisuuden malleja mitataan activPAL3-mikromonitorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 viikon aikana
|
Fyysinen aktiivisuus (min/päivä) arvioidaan käyttämällä activPAL3-mikromonitoria
|
1 viikon aikana
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 1 viikon aikana
|
Istumisaika (min/vrk) arvioidaan activPAL3-mikromonitorilla
|
1 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiineihin liittyvien lihasvaivojen (SAMS) ennustajat
Aikaikkuna: 1 hetki (poikkileikkaus)
|
Kyselylomakkeiden avulla tutkitaan SAMS:n ennustajia
|
1 hetki (poikkileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL9196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .