Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska aktivitetsnivåer och statinterapi

17 november 2023 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Fysiska aktivitetsnivåer och statinterapi: skillnader mellan symtomatiska och asymtomatiska statinanvändare

Motivering: Att kombinera statinbehandling och fysisk aktivitet är mycket effektivt för att förebygga hjärt- och kärlsjukdomar. Statiner tolereras väl av de flesta patienter, men kan orsaka statinrelaterade muskelsymtom (SAMS).

Mål: Att identifiera prediktorer för SAMS hos statinanvändare och att objektivt bedöma fysiska aktivitetsnivåer och stillasittande tid mellan symtomatiska och asymtomatiska statinanvändare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att kombinera statinbehandling och fysisk aktivitet är mycket effektivt för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar. Statiner tolereras väl av de flesta patienter, men kan orsaka statinrelaterade muskelsymtom (SAMS). Fysisk aktivitet kan förvärra SAMS, ge minskade fysiska aktivitetsnivåer eller avsaknad av statiner. Det är dock okänt om dagliga aktivitetsmönster skiljer sig mellan symtomatiska och asymtomatiska statinanvändare.

I denna tvärsnittsobservationsstudie kommer utredarna att bedöma om fysisk aktivitetsnivå och stillasittande tid skiljer sig mellan symtomatiska och asymtomatiska statineranvändare. För det andra kommer frågeformulär att användas för att bedöma prediktorer för SAMS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

196

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 EX
        • Department of Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symtomatiska statinanvändare (n=100) och asymtomatiska statinanvändare (n=100)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mentalt kunna ge informerat samtycke
  • Statinbehandling i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Känd ärftlig muskeldefekt
  • Känd mitokondriell sjukdom
  • Andra sjukdomar som är kända för att orsaka muskelsymtom (t.ex. Parkinsons eller reumatiska sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomatiska statinanvändare
Statinanvändare med självrapporterade muskelsymtom
Beteende: Övervakning av fysisk aktivitet
Fysiska aktivitetsmönster kommer att mätas med hjälp av activPAL3 mikromonitor
Asymtomatiska statinanvändare
Statinanvändare utan muskelsymtom
Beteende: Övervakning av fysisk aktivitet
Fysiska aktivitetsmönster kommer att mätas med hjälp av activPAL3 mikromonitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: under 1 vecka
Fysisk aktivitet (min/dag) kommer att bedömas med hjälp av activPAL3 mikromonitor
under 1 vecka
Stillasittande tid
Tidsram: under 1 vecka
Stillasittande tid (min/dag) kommer att bedömas med hjälp av activPAL3 mikromonitor
under 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för statinassocierade muskelbesvär (SAMS)
Tidsram: 1 ögonblick (tvärsnitt)
Med hjälp av frågeformulär kommer prediktorer för SAMS att utforskas
1 ögonblick (tvärsnitt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Första postat (Faktisk)

23 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL9196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera