Niveles de actividad física y terapia con estatinas
Niveles de actividad física y tratamiento con estatinas: diferencias entre usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos
Justificación: La combinación de tratamiento con estatinas y actividad física es muy eficaz para la prevención de enfermedades cardiovasculares. Las estatinas son bien toleradas por la mayoría de los pacientes, pero pueden causar síntomas musculares asociados a las estatinas (SAMS).
Objetivo: identificar predictores de SAMS en usuarios de estatinas y evaluar objetivamente los niveles de actividad física y el tiempo sedentario entre usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Combinar el tratamiento con estatinas y la actividad física es muy eficaz para la prevención de enfermedades cardiovasculares. Las estatinas son bien toleradas por la mayoría de los pacientes, pero pueden causar síntomas musculares asociados a las estatinas (SAMS). La actividad física puede exacerbar el SAMS, produciendo una disminución de los niveles de actividad física o la no adherencia a las estatinas. Sin embargo, se desconoce si los patrones de actividad diaria difieren entre los usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos.
En este estudio observacional transversal, los investigadores evaluarán si los niveles de actividad física y el tiempo sedentario difieren entre los usuarios de estatinas sintomáticos y asintomáticos. En segundo lugar, se utilizarán cuestionarios para evaluar predictores de SAMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6525 EX
- Department of Physiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mentalmente capaz de dar consentimiento informado
- Tratamiento con estatinas durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Defecto muscular hereditario conocido
- Enfermedad mitocondrial conocida
- Otras enfermedades conocidas por causar síntomas musculares (p. ej., m. Parkinson o enfermedades reumáticas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios sintomáticos de estatinas
Usuarios de estatinas con síntomas musculares autoinformados
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Los patrones de actividad física se medirán utilizando el micro monitor activPAL3
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Usuarios asintomáticos de estatinas
Usuarios de estatinas sin síntomas musculares
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Los patrones de actividad física se medirán utilizando el micro monitor activPAL3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: durante 1 semana
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La actividad física (min/día) se evaluará mediante el micro monitor activPAL3
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durante 1 semana
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: durante 1 semana
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El tiempo sedentario (min/día) se evaluará mediante el micro monitor activPAL3
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durante 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de molestias musculares asociadas a las estatinas (SAMS)
Periodo de tiempo: 1 momento (transversal)
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Se explorarán predictores de SAMS utilizando cuestionarios
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1 momento (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL9196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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