身体活动水平和他汀类药物治疗
2023年11月17日 更新者：Radboud University Medical Center
身体活动水平和他汀类药物治疗：有症状和无症状他汀类药物使用者之间的差异
理由：结合他汀类药物治疗和体育锻炼对预防心血管疾病非常有效。 大多数患者对他汀类药物的耐受性良好，但可能会引起他汀类药物相关的肌肉症状 (SAMS)。
目的：确定他汀类药物使用者 SAMS 的预测因子，并客观评估有症状和无症状他汀类药物使用者的体力活动水平和久坐时间。
研究概览
详细说明
结合他汀类药物治疗和体育锻炼对预防心血管疾病非常有效。 大多数患者对他汀类药物的耐受性良好，但可能会引起他汀类药物相关的肌肉症状 (SAMS)。 身体活动可能会加剧 SAMS，导致身体活动水平下降或他汀类药物不依从。 然而，尚不清楚有症状和无症状他汀类药物使用者的日常活动模式是否不同。
在这项横断面观察研究中，研究人员将评估有症状和无症状他汀类药物使用者的身体活动水平和久坐时间是否不同。 其次，问卷将用于评估 SAMS 的预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6525 EX
- Department of Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的他汀类药物使用者 (n=100) 和无症状的他汀类药物使用者 (n=100)
描述
纳入标准：
- 精神上能够给予知情同意
- 他汀类药物治疗至少 3 个月
排除标准：
- 已知的遗传性肌肉缺陷
- 已知的线粒体疾病
- 其他已知会引起肌肉症状的疾病（例如 m. 帕金森或风湿病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有症状的他汀类药物使用者
自我报告有肌肉症状的他汀类药物使用者
|
将使用 activPAL3 微型监视器测量身体活动模式
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无症状他汀类药物使用者
没有肌肉症状的他汀类药物使用者
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将使用 activPAL3 微型监视器测量身体活动模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：1周内
|
身体活动（分钟/天）将使用 activPAL3 微型监视器进行评估
|
1周内
|
|
久坐时间
大体时间：1周内
|
久坐时间（分钟/天）将使用 activPAL3 微型监视器进行评估
|
1周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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他汀类药物相关肌肉不适 (SAMS) 的预测因子
大体时间：1 力矩（横截面）
|
将探索使用 SAMS 的问卷预测因子
|
1 力矩（横截面）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月16日
研究完成 (实际的)
2023年11月16日
研究注册日期
首次提交
2022年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月15日
首次发布 (实际的)
2022年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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