Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsnivå og statinterapi

17. november 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Fysiske aktivitetsnivåer og statinterapi: forskjeller mellom symptomatiske og asymptomatiske statinbrukere

Begrunnelse: Å kombinere statinbehandling og fysisk aktivitet er svært effektivt for forebygging av hjerte- og karsykdommer. Statiner tolereres godt av de fleste pasienter, men kan forårsake statin-assosierte muskelsymptomer (SAMS).

Mål: Å identifisere prediktorer for SAMS hos statinbrukere og å objektivt vurdere fysisk aktivitetsnivå og stillesittende tid mellom symptomatiske og asymptomatiske statinbrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å kombinere statinbehandling og fysisk aktivitet er svært effektivt for forebygging av hjerte- og karsykdommer. Statiner tolereres godt av de fleste pasienter, men kan forårsake statin-assosierte muskelsymptomer (SAMS). Fysisk aktivitet kan forverre SAMS, gi redusert fysisk aktivitetsnivå eller manglende overholdelse av statiner. Det er imidlertid ukjent om daglige aktivitetsmønstre er forskjellige mellom symptomatiske og asymptomatiske statinbrukere.

I denne tverrsnittsobservasjonsstudien vil etterforskerne vurdere om fysisk aktivitetsnivå og stillesittende tid er forskjellig mellom symptomatiske og asymptomatiske statinerbrukere. For det andre vil spørreskjemaer bli brukt for å vurdere prediktorer for SAMS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525 EX
        • Department of Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomatiske statinbrukere (n=100) og asymptomatiske statinbrukere (n=100)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mentalt i stand til å gi informert samtykke
  • Statinbehandling i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent arvelig muskeldefekt
  • Kjent mitokondriell sykdom
  • Andre sykdommer som er kjent for å forårsake muskelsymptomer (f.eks. Parkinson eller revmatiske sykdommer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Symptomatiske statinbrukere
Statinbrukere med selvrapporterte muskelsymptomer
Atferdsmessig: Overvåking av fysisk aktivitet
Fysiske aktivitetsmønstre vil bli målt ved hjelp av activPAL3 mikromonitor
Asymptomatiske statinbrukere
Statinbrukere uten muskelsymptomer
Atferdsmessig: Overvåking av fysisk aktivitet
Fysiske aktivitetsmønstre vil bli målt ved hjelp av activPAL3 mikromonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: i løpet av 1 uke
Fysisk aktivitet (min/dag) vil bli vurdert ved hjelp av activPAL3 mikromonitor
i løpet av 1 uke
Stillesittende tid
Tidsramme: i løpet av 1 uke
Stillesittende tid (min/dag) vil bli vurdert ved hjelp av activPAL3 mikromonitor
i løpet av 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktorer for statin-assosierte muskelplager (SAMS)
Tidsramme: 1 øyeblikk (tverrsnitt)
Ved å bruke spørreskjemaer vil prediktorer for SAMS bli utforsket
1 øyeblikk (tverrsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL9196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere