甲状腺およびその他の生体サンプル中のヨード脂質の測定 (IODOLIP)

包含基準:

以下の対象基準をすべて満たす患者は研究の対象となります。

1. 識別能力があり、研究に参加することに同意し、同意書に署名する患者。
2. 年齢 18 歳以上。
3. 非毒性の単一甲状腺結節 (WHO 疾患分類 5A01.1) または非毒性の多結節性甲状腺腫 (WHO 疾患分類 5A01.2) による甲状腺手術の適応。
4. 抗甲状腺薬を投与しなくても正常な甲状腺機能。 これは、手術前 3 か月間の少なくとも 1 つの血清 TSH 値が基準範囲内であることによって確認されます (複数の値が入手可能な場合は、最新の値が正常である必要があります)。 TSH 値が得られない場合は、TSH を測定するために採血が行われます。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかが存在する場合、患者は除外されます。

1. 妊娠中または授乳中の女性（該当する場合、無作為化の前に、訪問2で尿妊娠検査が行われます）。
2. 研究期間中に妊娠する意向がある。
3. 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用。
4. 研究の手順に従うことができない。例: 患者の言語障害、精神障害、認知症などによるもの。
5. -本研究の直前および期間中の30日以内に、治験薬を使用した別の研究に参加した。
6. 予定された手術前の最後の1か月以内に、ヨウ素を含む薬剤、すなわちヨウ素含有咳止めシロップまたはヨウ素含有消毒剤を使用した。 ヨウ素を含まない咳止めシロップおよびヨウ素を含まない消毒剤が認可されています。
7. 予定された手術前の最後の 1 か月以内に、ヨウ素を含む放射線造影剤を使用する。 非ヨウ素含有放射線造影剤は認可されています。
8. ヨウ素誘発性甲状腺機能亢進症に対する感受性（つまり、中毒性腺腫または中毒性多結節性甲状腺腫、または病歴によるヨウ素誘発性甲状腺機能亢進症の過去のエピソード）。
9. 血清TSH（甲状腺刺激ホルモン）レベルが基準範囲の下限を下回っている。
10. バセドウ病。
11. ヨウ素誘発性甲状腺機能低下症に対する感受性（甲状腺手術の病歴、橋本甲状腺炎、亜急性または破壊性甲状腺炎の病歴）。
12. 血清甲状腺自己抗体（抗TSH受容体、抗チロペルオキシダーゼまたは抗サイログロブリン）の力価が基準範囲を超えている。
13. 病因に関係なく唾液腺炎の既往。
14. 放射線造影剤、ヨウ素含有消毒剤、咳止め薬、または魚介類に対するアレルギー反応（グレードを問わず）の病歴。ヨウ素に対する過敏症が知られています。
15. 「IODURE DE KOTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg」薬剤の賦形剤に対するアレルギー反応（グレードを問わず）の病歴：無水乳酸、微結晶セルロース、ステアラス。
16. 乳糖またはガラクトースに対する重度の不耐症（患者は医師から、原因物質を含まない厳格な管理を順守するよう推奨されている）。
17. リチウムによる同時治療。
18. カリウム保持性利尿薬による同時治療。
19. 細針吸引生検またはトゥルーカット生検（標準適応に従って患者の定期検査中に実施された場合）の結果に基づいて、甲状腺癌または甲状腺癌の疑いがあると診断された結節。
20. 高カリウム血症の患者。
21. 疱疹状皮膚炎。
22. 先天性ミオトニー。
23. 低補体性蕁麻疹/血管炎。
24. 慢性閉塞性肺疾患
25. 喘息
26. 心不全ステージ B、C、または D
27. 腎機能障害（eGFR <60 ml/min/1.73） m2)
28. 手術当日の正常な尿中ヨウ素濃度（遡及的に測定）。