Måling af iodolipider i skjoldbruskkirtlen og andre biologiske prøver (IODOLIP)

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen:

1. Patienter med evne til dømmekraft og som accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykket.
2. Alder ≥18 år.
3. Indikation for skjoldbruskkirteloperation på grund af enten ikke-toksisk enkelt skjoldbruskkirtelknolde (WHO-sygdomsklassifikation 5A01.1) eller ikke-toksisk multinodular struma (WHO-sygdomsklassifikation 5A01.2).
4. Normal skjoldbruskkirtelfunktion uden medicin mod skjoldbruskkirtlen. Dette konstateres ved mindst én serum-TSH-værdi inden for referenceområdet i de tre måneder før operationen (hvis flere værdier er tilgængelige, bør den seneste værdi være normal). Hvis ingen TSH-værdier er tilgængelige, vil der blive udført en blodprøve for at måle TSH.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende udelukkelseskriterier vil føre til udelukkelse af patienten:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer (en uringraviditetstest vil blive udført ved besøg 2 før randomisering, hvis det er relevant).
2. Intention om at blive gravid i løbet af studiet.
3. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
4. Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos patienten.
5. Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse.
6. Brug inden for den sidste måned før den planlagte operation af jodholdige medicin, det vil sige jodholdige hostesirupper eller jodholdige desinfektionsmidler. Ikke-jodholdige hostesirupper og ikke-jodholdige desinfektionsmidler er tilladt.
7. Brug inden for den sidste måned før den planlagte operation af jodholdige radiologiske kontrastmidler. Ikke-jodholdige radiologiske kontrastmidler er tilladt.
8. Følsomhed over for jod-induceret hyperthyroidisme (dvs. toksisk adenom eller toksisk multinodulær struma eller tidligere episode af jod-induceret hyperthyroidisme i henhold til sygehistorien).
9. Serum-TSH (thyreoidea-stimulerende hormon) niveau under den nedre grænse for referenceområdet.
10. Graves sygdom.
11. Følsomhed over for jod-induceret hypothyroidisme (historie af skjoldbruskkirtelkirurgi, Hashimotos thyroiditis, historie med subakut eller destruktiv thyroiditis).
12. Titer af serum-thyroidea-autoantistoffer (anti-TSH-receptor, anti-thyroperoxydase eller antithyroglobulin) over referenceområdet.
13. Historie med sialadenitis, uanset ætiologi.
14. Anamnese med allergiske reaktioner (enhver grad) over for radiologiske kontrastmidler, jodholdige desinfektionsmidler, anti-hostemedicin eller fisk og skaldyr; og kendt overfølsomhed over for jod.
15. Anamnese med allergiske reaktioner (enhver grad) over for hjælpestofferne af ""IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg" lægemidlet: lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Alvorlig intolerance over for lactose eller galactose (patienter er blevet anbefalet af deres læge til at overholde et strengt regime, der er fri for det skadelige middel).
17. Samtidig behandling med lithium.
18. Samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika.
19. Nodule diagnosticeret som skjoldbruskkirtelcarcinom eller mistænkelig for skjoldbruskkirtelcarcinom baseret på resultaterne af en finnålet aspirationsbiopsi eller en tru-cut biopsi (hvis udført under den rutinemæssige patientoparbejdning i henhold til standardindikationer).
20. Patienter med hyperkaliæmi.
21. Dermatitis herpetiformis.
22. Medfødt myotoni.
23. Hypokomplementæmisk nældefeber/vaskulitis.
24. Kronisk obstruktiv lungesygdom
25. Astma
26. Hjertesvigt stadie B, C eller D
27. Nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
28. Normal jodkoncentration i urinen på operationsdagen (bestemt retrospektivt).