Misurazione degli iodolipidi nella ghiandola tiroidea e in altri campioni biologici (IODOLIP)

Criterio di inclusione:

I pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione sono eleggibili per lo studio:

1. Pazienti con capacità di discernimento che accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso.
2. Età ≥18 anni.
3. Indicazione per chirurgia tiroidea dovuta a nodulo tiroideo singolo non tossico (classificazione della malattia 5A01.1 dell'OMS) o gozzo multinodulare non tossico (classificazione della malattia 5A01.2 dell'OMS).
4. Funzione tiroidea normale senza farmaci antitiroidei. Questo è accertato da almeno un valore di TSH sierico entro il range di riferimento nei tre mesi precedenti l'intervento (se sono disponibili più valori, l'ultimo valore dovrebbe essere normale). Se non sono disponibili valori di TSH, verrà eseguito un prelievo di sangue per misurare il TSH.

Criteri di esclusione:

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione comporterà l'esclusione del paziente:

1. Donne in gravidanza o allattamento (un test di gravidanza sulle urine verrà eseguito alla Visita 2 prima della randomizzazione, se applicabile).
2. Intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio.
3. Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi.
4. Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del paziente.
5. - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio.
6. Uso, nell'ultimo mese prima dell'intervento programmato, di farmaci contenenti iodio, ad esempio sciroppi antitosse contenenti iodio o disinfettanti contenenti iodio. Sono autorizzati sciroppi antitosse non contenenti iodio e disinfettanti non contenenti iodio.
7. Utilizzo, nell'ultimo mese prima dell'intervento programmato, di mezzi di contrasto radiologici contenenti iodio. Sono autorizzati mezzi di contrasto radiologici non contenenti iodio.
8. Suscettibilità all'ipertiroidismo indotto da iodio (cioè adenoma tossico o gozzo multinodulare tossico o precedente episodio di ipertiroidismo indotto da iodio secondo l'anamnesi).
9. Livello sierico di TSH (ormone stimolante la tiroide) al di sotto del limite inferiore del range di riferimento.
10. Malattia di Graves.
11. Suscettibilità all'ipotiroidismo indotto da iodio (storia di chirurgia tiroidea, tiroidite di Hashimoto, storia di tiroidite subacuta o distruttiva).
12. Titolo di autoanticorpi tiroidei sierici (recettore anti-TSH, anti-tiroperossidasi o antitireoglobulina) superiore al range di riferimento.
13. Storia di scialoadenite, indipendentemente dall'eziologia.
14. Anamnesi di reazioni allergiche (di qualsiasi grado) a mezzi di contrasto radiologici, disinfettanti contenenti iodio, farmaci antitosse o frutti di mare; e nota ipersensibilità allo iodio.
15. Storia di reazioni allergiche (qualsiasi grado) agli eccipienti del farmaco ""IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg": lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Grave intolleranza al lattosio o al galattosio (ai pazienti è stato raccomandato dal proprio medico di aderire a un regime rigoroso privo dell'agente incriminato).
17. Trattamento concomitante con litio.
18. Trattamento concomitante con diuretici risparmiatori di potassio.
19. Nodulo diagnosticato come carcinoma tiroideo o sospetto per carcinoma tiroideo sulla base dei risultati di una biopsia di aspirazione con ago sottile o di una biopsia tru-cut (se eseguita durante il controllo di routine del paziente secondo le indicazioni standard).
20. Pazienti con iperkaliemia.
21. Dermatite erpetiforme.
22. Miotonia congenita.
23. Orticaria/vasculite ipocomplementemica.
24. Broncopneumopatia cronica ostruttiva
25. Asma
26. Insufficienza cardiaca stadio B, C o D
27. Funzionalità renale compromessa (eGFR <60 ml/min/1,73 mq)
28. Normale concentrazione di iodio urinario il giorno dell'intervento (determinata retrospettivamente).