Měření jodolipidů ve štítné žláze a dalších biologických vzorcích (IODOLIP)

Kritéria pro zařazení:

Do studie jsou způsobilí pacienti splňující všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se schopností rozlišovat, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší souhlas.
2. Věk ≥18 let.
3. Indikace k operaci štítné žlázy z důvodu buď netoxického jediného uzlíku štítné žlázy (klasifikace onemocnění WHO 5A01.1) nebo netoxické multinodulární strumy (klasifikace onemocnění WHO 5A01.2).
4. Normální funkce štítné žlázy bez léků proti štítné žláze. To se zjistí alespoň jednou hodnotou TSH v séru v referenčním rozmezí během tří měsíců před operací (pokud je k dispozici více hodnot, měla by být poslední hodnota normální). Pokud nejsou k dispozici žádné hodnoty TSH, provede se odběr krve k měření TSH.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost některého z následujících vylučovacích kritérií povede k vyloučení pacienta:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící (pokud je to možné, provede se těhotenský test moči při návštěvě 2 před randomizací).
2. Záměr otěhotnět v průběhu studie.
3. Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců.
4. Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. v důsledku jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. pacienta.
5. Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie.
6. Užívejte poslední měsíc před plánovanou operací léky s obsahem jódu, tj. jodové sirupy proti kašli nebo dezinfekční prostředky s obsahem jódu. Povoleny jsou sirupy proti kašli bez obsahu jódu a dezinfekční prostředky bez obsahu jódu.
7. Během posledního měsíce před plánovanou operací použijte radioaktivní kontrastní látky obsahující jód. Jsou povoleny radiologické kontrastní látky neobsahující jód.
8. Citlivost k hypertyreóze vyvolané jódem (tj. toxický adenom nebo toxická multinodulární struma nebo předchozí epizoda hypertyreózy vyvolané jódem podle anamnézy).
9. Hladina TSH (hormon stimulující štítnou žlázu) v séru pod spodní hranicí referenčního rozmezí.
10. Gravesova nemoc.
11. Citlivost k hypotyreóze vyvolané jódem (operace štítné žlázy v anamnéze, Hashimotova tyreoiditida, subakutní nebo destruktivní tyreoiditida v anamnéze).
12. Titr sérových tyreoidálních autoprotilátek (anti-TSH receptor, anti-tyreoperoxydáza nebo antityreoglobulin) nad referenčním rozmezím.
13. Anamnéza sialadenitidy, bez ohledu na etiologii.
14. Anamnéza alergických reakcí (jakéhokoli stupně) na radiologické kontrastní látky, dezinfekční prostředky obsahující jód, léky proti kašli nebo mořské plody; a známá přecitlivělost na jód.
15. Anamnéza alergických reakcí (jakéhokoli stupně) na pomocné látky léku "IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg": lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Těžká intolerance laktózy nebo galaktózy (pacientům lékař doporučil dodržovat přísný režim bez závadného agens).
17. Současná léčba lithiem.
18. Současná léčba kalium šetřícími diuretiky.
19. Uzel diagnostikovaný jako karcinom štítné žlázy nebo podezřelý na karcinom štítné žlázy na základě výsledků aspirační biopsie tenkou jehlou nebo biopsie tru-cut (pokud byla provedena během rutinního vyšetření pacienta podle standardních indikací).
20. Pacienti s hyperkalémií.
21. Dermatitis herpetiformis.
22. Vrozená myotonie.
23. Hypokomplementemická kopřivka/vaskulitida.
24. Chronická obstrukční plicní nemoc
25. Astma
26. Srdeční selhání fáze B, C nebo D
27. Zhoršená funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
28. Normální koncentrace jódu v moči v den operace (stanoveno retrospektivně).