Измерение йодлипидов в щитовидной железе и других биологических образцах (IODOLIP)

Критерии включения:

Пациенты, отвечающие всем следующим критериям включения, имеют право на участие в исследовании:

1. Пациенты, способные к различению, которые согласны участвовать в исследовании и подписывают согласие.
2. Возраст ≥18 лет.
3. Показания к операции на щитовидной железе из-за нетоксического одиночного узла щитовидной железы (классификация ВОЗ 5A01.1) или нетоксического многоузлового зоба (классификация ВОЗ 5A01.2).
4. Нормальная функция щитовидной железы без приема антитиреоидных препаратов. Это подтверждается, по крайней мере, одним значением ТТГ в сыворотке в пределах референтного диапазона за три месяца до операции (если доступно несколько значений, последнее значение должно быть нормальным). Если значения ТТГ недоступны, будет проведен забор крови для измерения ТТГ.

Критерий исключения:

Наличие любого из следующих критериев исключения приведет к исключению пациента:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью (тест мочи на беременность будет сделан во время визита 2 перед рандомизацией, если это применимо).
2. Намерение забеременеть в ходе исследования.
3. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев.
4. Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. пациента.
5. Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования.
6. Использование в течение последнего месяца перед плановой операцией йодосодержащих препаратов, т. е. йодосодержащих сиропов от кашля или йодосодержащих дезинфицирующих средств. Разрешены не содержащие йод сиропы от кашля и дезинфицирующие средства, не содержащие йод.
7. Использование в течение последнего месяца перед плановой операцией йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ. Разрешены рентгенологические контрастные вещества, не содержащие йод.
8. Предрасположенность к йод-индуцированному гипертиреозу (т.е. токсическая аденома или токсический многоузловой зоб, или предшествующий эпизод йод-индуцированного гипертиреоза по данным анамнеза).
9. Уровень сывороточного ТТГ (тиреотропного гормона) ниже нижней границы референтного диапазона.
10. Болезнь Грейвса.
11. Предрасположенность к йод-индуцированному гипотиреозу (в анамнезе операции на щитовидной железе, тиреоидит Хашимото, в анамнезе подострый или деструктивный тиреоидит).
12. Титр сывороточных аутоантител к щитовидной железе (анти-рецептор ТТГ, антитиреопероксидаза или антитиреоглобулин) выше нормы.
13. История сиалоаденита, независимо от этиологии.
14. История аллергических реакций (любой степени) на рентгеноконтрастные вещества, йодсодержащие дезинфицирующие средства, лекарства от кашля или морепродукты; и известная гиперчувствительность к йоду.
15. Аллергические реакции (любой степени) в анамнезе на вспомогательные вещества препарата «ЙОДЮР ДЕ КАЛИЙ 65 AApot cpr 65 мг»: лактосум ангидрикум, микрокристаллин целлюлозы, магнезии стеарас.
16. Тяжелая непереносимость лактозы или галактозы (пациентам, которым их врач рекомендовал придерживаться строгого режима, свободного от раздражающего агента).
17. Параллельное лечение литием.
18. Параллельное лечение калийсберегающими диуретиками.
19. Узел, диагностированный как карцинома щитовидной железы или подозрительный на рак щитовидной железы по результатам тонкоигольной аспирационной биопсии или пункционной биопсии (если она проводится во время планового обследования пациента по стандартным показаниям).
20. Пациенты с гиперкалиемией.
21. Герпетиформный дерматит.
22. Врожденная миотония.
23. Гипокомплементарная крапивница/васкулит.
24. Хроническая обструктивная болезнь легких
25. астма
26. Сердечная недостаточность стадии B, C или D
27. Нарушение функции почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
28. Нормальная концентрация йода в моче в день операции (определена ретроспективно).