Mätning av jodolipider i sköldkörteln och andra biologiska prover (IODOLIP)

Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller alla följande inklusionskriterier är kvalificerade för studien:

1. Patienter med förmåga till urskillning och som samtycker till att delta i studien och undertecknar samtycke.
2. Ålder ≥18 år.
3. Indikation för sköldkörtelkirurgi på grund av antingen ogiftig enskild sköldkörtelknöl (WHO sjukdomsklassificering 5A01.1) eller ogiftig multinodulär struma (WHO sjukdomsklassificering 5A01.2).
4. Normal sköldkörtelfunktion utan läkemedel mot sköldkörteln. Detta konstateras genom minst ett serum-TSH-värde inom referensintervallet under de tre månaderna före operationen (om flera värden finns tillgängliga bör det senaste värdet vara normalt). Om inga TSH-värden finns tillgängliga kommer en blodtagning att göras för att mäta TSH.

Exklusions kriterier:

Närvaron av något av följande uteslutningskriterier leder till uteslutning av patienten:

1. Kvinnor som är gravida eller ammar (ett uringraviditetstest kommer att göras vid besök 2 innan randomisering om tillämpligt).
2. Avsikt att bli gravid under studiens gång.
3. Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
4. Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos patienten.
5. Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie.
6. Använd, under den senaste månaden före den planerade operationen, av jodhaltiga mediciner, d.v.s. jodinnehållande antihostsirap eller jodinnehållande desinfektionsmedel. Icke-jod-innehållande anti-host sirap och icke-jod-innehållande desinfektionsmedel är tillåtna.
7. Använd, inom den sista månaden före den planerade operationen, av jodhaltiga radiologiska kontrastmedel. Icke-jodhaltiga radiologiska kontrastmedel är tillåtna.
8. Mottaglighet för jodinducerad hypertyreos (d.v.s. toxisk adenom eller toxisk multinodulär struma, eller tidigare episod av jodinducerad hypertyreos enligt medicinsk historia).
9. Serum-TSH (tyreoideastimulerande hormon) nivå under den nedre gränsen för referensintervallet.
10. Graves sjukdom.
11. Mottaglighet för jod-inducerad hypotyreos (historia av sköldkörtelkirurgi, Hashimotos tyreoidit, historia av subakut eller destruktiv tyreoidit).
12. Titer av serumtyreoideaautoantikroppar (anti-TSH-receptor, anti-tyroperoxidas eller antityroglobulin) över referensintervallet.
13. Historik av sialadenit, oavsett etiologi.
14. Historik med allergiska reaktioner (vilken grad som helst) mot radiologiska kontrastmedel, jodinnehållande desinfektionsmedel, läkemedel mot hosta eller skaldjur; och känd överkänslighet mot jod.
15. Historik med allergiska reaktioner (valfri grad) mot hjälpämnena i läkemedlet ""IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg": lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Allvarlig intolerans mot laktos eller galaktos (patienter som har rekommenderats av sin läkare att följa en strikt regim fri från det kränkande medlet).
17. Samtidig behandling med litium.
18. Samtidig behandling med kaliumsparande diuretika.
19. Knöl som diagnostiserats som sköldkörtelkarcinom eller misstänkt för sköldkörtelkarcinom baserat på resultaten av en finnålsaspirationsbiopsi eller en tru-cut-biopsi (om den utförs under rutinmässig patientupparbetning enligt standardindikationer).
20. Patienter med hyperkalemi.
21. Dermatitis herpetiformis.
22. Medfödd myotoni.
23. Hypokomplementemisk urtikaria/vaskulit.
24. Kronisk obstruktiv lungsjukdom
25. Astma
26. Hjärtsvikt steg B, C eller D
27. Nedsatt njurfunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
28. Normal jodkoncentration i urinen på operationsdagen (bestäms i efterhand).