Medição de Iodolipídios na Glândula Tireóide e Outras Amostras Biológicas (IODOLIP)

Critério de inclusão:

Os pacientes que preenchem todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:

1. Pacientes com capacidade de discernimento e que concordem em participar do estudo e assinem o consentimento.
2. Idade ≥18 anos.
3. Indicação para cirurgia de tireoide devido a nódulo tireoidiano único não tóxico (classificação de doença 5A01.1 da OMS) ou bócio multinodular não tóxico (classificação de doença 5A01.2 da OMS).
4. Função tireoidiana normal sem medicação antitireoidiana. Isso é verificado por pelo menos um valor de TSH sérico dentro do intervalo de referência nos três meses anteriores à cirurgia (se vários valores estiverem disponíveis, o valor mais recente deve ser normal). Se nenhum valor de TSH estiver disponível, uma coleta de sangue será realizada para medir o TSH.

Critério de exclusão:

A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do paciente:

1. Mulheres grávidas ou amamentando (um teste de gravidez de urina será feito na Visita 2 antes da randomização, se aplicável).
2. Intenção de engravidar durante o estudo.
3. Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses.
4. Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do paciente.
5. Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo.
6. Uso, no último mês antes da cirurgia programada, de medicamentos contendo iodo, ou seja, xaropes antitussígenos contendo iodo ou desinfetantes contendo iodo. Xaropes antitussígenos sem iodo e desinfetantes sem iodo são autorizados.
7. Uso, no último mês antes da cirurgia programada, de meio de contraste radiológico contendo iodo. Meios de contraste radiológico sem iodo são autorizados.
8. Suscetibilidade ao hipertireoidismo induzido por iodo (ou seja, adenoma tóxico ou bócio multinodular tóxico, ou episódio anterior de hipertireoidismo induzido por iodo de acordo com o histórico médico).
9. Nível sérico de TSH (hormônio estimulante da tireoide) abaixo do limite inferior do intervalo de referência.
10. Doença de Graves.
11. Suscetibilidade ao hipotireoidismo induzido por iodo (história de cirurgia da tireoide, tireoidite de Hashimoto, história de tireoidite subaguda ou destrutiva).
12. Título de autoanticorpos séricos da tireoide (receptor anti-TSH, antitireoperoxidase ou antitireoglobulina) acima do intervalo de referência.
13. História de sialadenite, independentemente da etiologia.
14. História de reações alérgicas (qualquer grau) a meio de contraste radiológico, desinfetantes contendo iodo, medicamentos antitussígenos ou frutos do mar; e hipersensibilidade conhecida ao iodo.
15. História de reações alérgicas (qualquer grau) aos excipientes do medicamento "IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg": lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Intolerância grave à lactose ou galactose (pacientes recomendados por seu médico a aderir a um regime estrito livre do agente agressor).
17. Tratamento concomitante com lítio.
18. Tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio.
19. Nódulo diagnosticado como carcinoma de tireoide ou suspeito de carcinoma de tireoide com base nos resultados de uma biópsia aspirativa com agulha fina ou uma biópsia tru-cut (se realizada durante a avaliação de rotina do paciente de acordo com as indicações padrão).
20. Pacientes com hipercalemia.
21. Dermatite herpetiforme.
22. Miotonia congênita.
23. Urticária/vasculite hipocomplementêmica.
24. Doença pulmonar obstrutiva crônica
25. Asma
26. Insuficiência cardíaca estágio B, C ou D
27. Função renal prejudicada (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
28. Concentração normal de iodo urinário no dia da cirurgia (determinada retrospectivamente).