Mesure des iodolipides dans la glande thyroïde et d'autres échantillons biologiques (IODOLIP)

Critère d'intégration:

Les patients remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :

1. Patients ayant la capacité de discernement et qui acceptent de participer à l'étude et signent le consentement.
2. Âge ≥18 ans.
3. Indication de chirurgie thyroïdienne en raison d'un nodule thyroïdien unique non toxique (classification OMS des maladies 5A01.1) ou d'un goitre multinodulaire non toxique (classification OMS des maladies 5A01.2).
4. Fonction thyroïdienne normale sans médicament antithyroïdien. Ceci est confirmé par au moins une valeur de TSH sérique dans la plage de référence dans les trois mois précédant la chirurgie (si plusieurs valeurs sont disponibles, la dernière valeur doit être normale). Si aucune valeur de TSH n'est disponible, un prélèvement sanguin sera effectué pour mesurer la TSH.

Critère d'exclusion:

La présence de l'un des critères d'exclusion suivants entraînera l'exclusion du patient :

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent (un test de grossesse urinaire sera effectué lors de la visite 2 avant la randomisation, le cas échéant).
2. Intention de devenir enceinte au cours de l'étude.
3. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois.
4. Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du patient.
5. Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude.
6. Utilisation, au cours du dernier mois avant la chirurgie prévue, de médicaments contenant de l'iode, c'est-à-dire des sirops antitussifs contenant de l'iode ou des désinfectants contenant de l'iode. Les sirops antitussifs sans iode et les désinfectants sans iode sont autorisés.
7. Utilisation, dans le dernier mois précédant l'intervention chirurgicale programmée, de produits de contraste radiologiques iodés. Les produits de contraste radiologiques non iodés sont autorisés.
8. Prédisposition à l'hyperthyroïdie induite par l'iode (c'est-à-dire, adénome toxique ou goitre multinodulaire toxique, ou épisode antérieur d'hyperthyroïdie induite par l'iode selon les antécédents médicaux).
9. Taux sérique de TSH (hormone stimulant la thyroïde) inférieur à la limite inférieure de la plage de référence.
10. Maladie de Graves.
11. Susceptibilité à l'hypothyroïdie induite par l'iode (antécédent de chirurgie thyroïdienne, thyroïdite de Hashimoto, antécédent de thyroïdite subaiguë ou destructrice).
12. Titre d'auto-anticorps thyroïdiens sériques (récepteur anti-TSH, anti-thyroperoxydase ou antithyroglobuline) supérieur à la plage de référence.
13. Antécédents de sialadénite, quelle qu'en soit l'étiologie.
14. Antécédents de réactions allergiques (de tout grade) aux produits de contraste radiologiques, aux désinfectants contenant de l'iode, aux médicaments contre la toux ou aux fruits de mer ; et hypersensibilité connue à l'iode.
15. Antécédents de réactions allergiques (tout grade) aux excipients du médicament ""IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg" : lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stéaras.
16. Intolérance sévère au lactose ou au galactose (patients ayant été recommandés par leur médecin de suivre un régime strict exempt de l'agent incriminé).
17. Traitement concomitant avec du lithium.
18. Traitement concomitant avec des diurétiques épargneurs de potassium.
19. Nodule diagnostiqué comme carcinome thyroïdien ou suspect de carcinome thyroïdien sur la base des résultats d'une biopsie par aspiration à l'aiguille fine ou d'une biopsie tru-cut (si elle est effectuée pendant le bilan de routine du patient selon les indications standard).
20. Patients atteints d'hyperkaliémie.
21. Dermatite herpétiforme.
22. Myotonie congénitale.
23. Urticaire/vascularite hypocomplémentémique.
24. Bronchopneumopathie chronique obstructive
25. Asthme
26. Insuffisance cardiaque stade B, C ou D
27. Insuffisance rénale (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
28. Concentration urinaire normale en iode le jour de l'intervention (déterminée rétrospectivement).