Pomiar jodolipidów w tarczycy i innych próbkach biologicznych (IODOLIP)

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia:

1. Pacjenci ze zdolnością rozróżniania, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą zgodę.
2. Wiek ≥18 lat.
3. Wskazanie do operacji tarczycy z powodu nietoksycznego pojedynczego guzka tarczycy (klasyfikacja chorób WHO 5A01.1) lub nietoksycznego wola wieloguzkowego (klasyfikacja chorób WHO 5A01.2).
4. Normalna czynność tarczycy bez leków przeciwtarczycowych. Potwierdza to co najmniej jedna wartość TSH w surowicy w zakresie referencyjnym w ciągu trzech miesięcy przed operacją (jeśli dostępnych jest wiele wartości, ostatnia wartość powinna być prawidłowa). Jeśli wartości TSH nie są dostępne, zostanie pobrana krew w celu zmierzenia TSH.

Kryteria wyłączenia:

Obecność któregokolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia doprowadzi do wykluczenia pacjenta:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (test ciążowy z moczu zostanie wykonany podczas wizyty 2 przed randomizacją, jeśli dotyczy).
2. Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania.
3. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
4. Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. pacjenta.
5. Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania.
6. Stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca przed planowanym zabiegiem leków zawierających jod, tj. syropów przeciwkaszlowych zawierających jod lub środków dezynfekujących zawierających jod. Dozwolone są niezawierające jodu syropy przeciwkaszlowe i niezawierające jodu środki dezynfekujące.
7. Stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca przed planowanym zabiegiem radiologicznych środków kontrastowych zawierających jod. Dozwolone są radiologiczne środki kontrastowe niezawierające jodu.
8. Podatność na nadczynność tarczycy wywołaną jodem (tj. toksyczny gruczolak lub toksyczne wole wieloguzkowe lub poprzedni epizod nadczynności tarczycy wywołanej jodem zgodnie z historią medyczną).
9. Poziom TSH (hormonu tyreotropowego) w surowicy poniżej dolnej granicy zakresu referencyjnego.
10. Choroba Gravesa-Basedowa.
11. Podatność na jodową niedoczynność tarczycy (historia operacji tarczycy, zapalenie tarczycy Hashimoto, historia podostrego lub destrukcyjnego zapalenia tarczycy).
12. Miano przeciwciał przeciwtarczycowych w surowicy (antyreceptor TSH, anty-tyroperoksydaza lub tyreoglobulina) powyżej zakresu referencyjnego.
13. Historia zapalenia sialadenitis, niezależnie od etiologii.
14. Historia reakcji alergicznych (dowolnego stopnia) na radiologiczne środki kontrastowe, środki dezynfekujące zawierające jod, leki przeciwkaszlowe lub owoce morza; i znana nadwrażliwość na jod.
15. Historia reakcji alergicznych (dowolnego stopnia) na substancje pomocnicze leku „JODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg”: lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, stearas magnezii.
16. Ciężka nietolerancja laktozy lub galaktozy (pacjenci, którym lekarz zalecił przestrzeganie ścisłego reżimu bez czynnika szkodliwego).
17. Jednoczesne leczenie litem.
18. Jednoczesne leczenie lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.
19. Guzek rozpoznany jako rak tarczycy lub podejrzany o raka tarczycy na podstawie wyników biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej lub biopsji tru-cut (jeżeli wykonano w ramach rutynowego badania pacjenta zgodnie ze wskazaniami).
20. Pacjenci z hiperkaliemią.
21. Opryszczkowe zapalenie skóry.
22. Wrodzona miotonia.
23. Pokrzywka/zapalenie naczyń z powodu niedopełnienia dopełniacza.
24. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
25. Astma
26. Niewydolność serca w stadium B, C lub D
27. Zaburzenia czynności nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
28. Prawidłowe stężenie jodu w moczu w dniu zabiegu (oznaczone retrospektywnie).