Medición de Yodolípidos en la Glándula Tiroides y Otras Muestras Biológicas (IODOLIP)

Criterios de inclusión:

Los pacientes que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:

1. Pacientes con capacidad de discernimiento que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento.
2. Edad ≥18 años.
3. Indicación para cirugía tiroidea debido a un nódulo tiroideo único no tóxico (clasificación de enfermedad de la OMS 5A01.1) o bocio multinodular no tóxico (clasificación de enfermedad de la OMS 5A01.2).
4. Función tiroidea normal sin medicación antitiroidea. Esto se determina por al menos un valor de TSH en suero dentro del rango de referencia en los tres meses anteriores a la cirugía (si hay varios valores disponibles, el último valor debe ser normal). Si no hay valores de TSH disponibles, se realizará una extracción de sangre para medir la TSH.

Criterio de exclusión:

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del paciente:

1. Mujeres que están embarazadas o amamantando (se realizará una prueba de embarazo en orina en la visita 2 antes de la aleatorización, si corresponde).
2. Intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
3. Abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses.
4. Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del paciente.
5. Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio.
6. Uso, en el último mes antes de la cirugía programada, de medicamentos que contengan yodo, es decir, jarabes contra la tos que contengan yodo o desinfectantes que contengan yodo. Se autorizan los jarabes contra la tos que no contengan yodo y los desinfectantes que no contengan yodo.
7. Uso, en el último mes antes de la cirugía programada, de medios de contraste radiológico que contengan yodo. Están autorizados los medios de contraste radiológico que no contengan yodo.
8. Susceptibilidad al hipertiroidismo inducido por yodo (es decir, adenoma tóxico o bocio multinodular tóxico, o episodio previo de hipertiroidismo inducido por yodo según la historia clínica).
9. Nivel sérico de TSH (hormona estimulante de la tiroides) por debajo del límite inferior del rango de referencia.
10. La enfermedad de Graves.
11. Susceptibilidad al hipotiroidismo inducido por yodo (antecedentes de cirugía tiroidea, tiroiditis de Hashimoto, antecedentes de tiroiditis subaguda o destructiva).
12. Título de autoanticuerpos tiroideos en suero (anti-receptor de TSH, anti-tiroperoxidasa o antitiroglobulina) por encima del rango de referencia.
13. Antecedentes de sialoadenitis, independientemente de la etiología.
14. Antecedentes de reacciones alérgicas (cualquier grado) a medios de contraste radiológico, desinfectantes que contengan yodo, medicamentos contra la tos o mariscos; e hipersensibilidad conocida al yodo.
15. Antecedentes de reacciones alérgicas (de cualquier grado) a los excipientes del fármaco "IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg": lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Intolerancia severa a la lactosa o galactosa (pacientes que han sido recomendados por su médico para adherirse a un régimen estricto libre del agente agresor).
17. Tratamiento concurrente con litio.
18. Tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio.
19. Nódulo diagnosticado como carcinoma de tiroides o sospechoso de carcinoma de tiroides según los resultados de una biopsia por aspiración con aguja fina o una biopsia tru-cut (si se realiza durante el estudio de rutina del paciente según las indicaciones estándar).
20. Pacientes con hiperpotasemia.
21. Dermatitis herpetiforme.
22. Miotonía congénita.
23. Urticaria/vasculitis hipocomplementémica.
24. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
25. Asma
26. Insuficiencia cardíaca estadio B, C o D
27. Deterioro de la función renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2)
28. Concentración urinaria de yodo normal el día de la cirugía (determinada retrospectivamente).