Meting van jodolipiden in de schildklier en andere biologische monsters (IODOLIP)

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:

1. Patiënten met onderscheidingsvermogen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en de toestemming ondertekenen.
2. Leeftijd ≥18 jaar.
3. Indicatie voor schildklierchirurgie vanwege ofwel niet-toxische enkelvoudige schildklierknobbel (WHO-ziekteclassificatie 5A01.1) ofwel niet-toxische multinodulaire struma (WHO-ziekteclassificatie 5A01.2).
4. Normale schildklierfunctie zonder schildklierremmende medicatie. Dit wordt bepaald door ten minste één serum-TSH-waarde binnen het referentiebereik in de drie maanden vóór de operatie (als er meerdere waarden beschikbaar zijn, moet de laatste waarde normaal zijn). Als er geen TSH-waarden beschikbaar zijn, wordt er bloed afgenomen om TSH te meten.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende uitsluitingscriteria leidt tot uitsluiting van de patiënt:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (een urinezwangerschapstest zal worden uitgevoerd bij bezoek 2 vóór randomisatie, indien van toepassing).
2. Intentie om tijdens de studie zwanger te worden.
3. Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
4. Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de patiënt.
5. Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie.
6. Gebruik, in de laatste maand voor de geplande operatie, van jodiumbevattende medicijnen, d.w.z. jodiumbevattende hoestsiropen of jodiumbevattende ontsmettingsmiddelen. Jodiumvrije hoestsiropen en jodiumvrije ontsmettingsmiddelen zijn toegestaan.
7. Gebruik, in de laatste maand voor de geplande operatie, van jodiumhoudende radiologische contrastmiddelen. Jodiumvrije radiologische contrastmiddelen zijn toegelaten.
8. Gevoeligheid voor door jodium geïnduceerde hyperthyreoïdie (d.w.z. toxisch adenoom of toxisch multinodulair struma, of eerdere episode van door jodium geïnduceerde hyperthyreoïdie volgens de medische geschiedenis).
9. Serum TSH-niveau (schildklierstimulerend hormoon) onder de ondergrens van het referentiebereik.
10. Ziekte van Graves.
11. Gevoeligheid voor door jodium geïnduceerde hypothyreoïdie (voorgeschiedenis van schildklieroperaties, thyroïditis van Hashimoto, voorgeschiedenis van subacute of destructieve thyroïditis).
12. Titer van serumauto-antilichamen van de schildklier (anti-TSH-receptor, anti-thyroperoxydase of antithyroglobuline) boven het referentiebereik.
13. Geschiedenis van sialadenitis, ongeacht de etiologie.
14. Geschiedenis van allergische reacties (ongeacht de graad) op radiologische contrastmiddelen, jodiumbevattende desinfectiemiddelen, medicijnen tegen hoest of zeevruchten; en bekende overgevoeligheid voor jodium.
15. Geschiedenis van allergische reacties (ongeacht de graad) op de hulpstoffen van het medicijn "IODURE DE POTASSIUM 65 AApot cpr 65 mg": lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
16. Ernstige intolerantie voor lactose of galactose (patiënten die door hun arts zijn aanbevolen zich te houden aan een strikt regime zonder de schadelijke stof).
17. Gelijktijdige behandeling met lithium.
18. Gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica.
19. Knobbeltje gediagnosticeerd als schildkliercarcinoom of verdacht voor schildkliercarcinoom op basis van de resultaten van een aspiratiebiopsie met fijne naald of een tru-cut biopsie (indien uitgevoerd tijdens het routinematige onderzoek van de patiënt volgens de standaardindicaties).
20. Patiënten met hyperkaliëmie.
21. Dermatitis herpetiformis.
22. Aangeboren myotonie.
23. Hypocomplementemische urticaria/vasculitis.
24. Chronische obstructieve longziekte
25. Astma
26. Hartfalen stadium B, C of D
27. Verminderde nierfunctie (eGFR <60 ml/min/1,73 m²)
28. Normale jodiumconcentratie in de urine op de dag van de operatie (achteraf bepaald).