連続経腸栄養摂取中の栄養摂取
健康な人および重症患者における継続的な経腸栄養からのグルコースおよびフェニルアラニンの取り込み
継続的な経腸栄養は、通常の食事ができない集中治療室の患者に栄養を与えるために使用されます。 この観察研究の目的は、人工乳からの栄養素の摂取について学ぶことです。 この研究方法は、最初に健康な人に適用して作業能率と正常値を確立し、次に集中治療室の患者に適用して、重大な病気によって栄養摂取がどのように影響を受けるかを学びます.
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 数時間にわたって連続的に与えられた経腸栄養剤からのフェニルアラニン (アミノ酸) とグルコース (糖) の取り込みの時間経過は?
- 連続経腸栄養中の胃の充満容積の時間経過は?
参加者は経鼻胃栄養チューブを介して栄養剤を受け取り、血液サンプルを短い間隔で採取して、血液への栄養素の取り込みを分析します。 同時に、胃の充満容積は胃の超音波によって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
研究者らは以前に、重病患者と健康な被験者における食事性同位体標識フェニルアラニンの取り込みと血漿アミノ酸濃度を研究しました。 継続的な給餌中、取り込みは予想外に時間の経過とともに大きく変動することがわかりました。 サンプリングの頻度が低いため、変動性の時間経過を数学的にモデル化できませんでした。 また、根底にある生理学的メカニズムは不明のままですが、胃内容排出が時間的変動性を決定する主要な要因であるという仮説が立てられています。
ここで説明する研究は、胃内容排出を測定するための一連の腹部超音波研究、消化/輸送/代謝に対する取り込みの詳細を決定するための追加の指標/トレーサーを含むフォローアップであり、より頻繁なサンプリングを利用して詳細な数学的計算を可能にします時間変動のモデリング。
実験プロトコル
ICU 患者:
- 臨床ルーチンによる標準的なケアと治療
- -経鼻胃栄養チューブまたは胃瘻（幽門後ではない）による6時間以上の継続的な栄養の事前実験
- 可能な限り実験中の安静
健常者
- 実験開始の 2 日以上前から、食事とトレーニングの習慣を維持してください。
- 一晩断食
- 可能な限り実験中の安静
- 経鼻胃管
- 橈骨動脈または尺骨動脈の動脈ライン
栄養、サンプリング、測定
- 10時間持続注入による実験栄養
- 25 kcal/kg 体重/日に相当する注入速度 (代謝可能なトレーサー/指標を含めて計算)
- パイロット研究では5分ごとに動脈血サンプリング（1ml）（パイロット研究の結果に応じて10分または15分に調整される場合があります）
- 胃の容積を決定するための連続腹部超音波検査（パイロット研究により頻度が決定されます）
実験栄養
- フェニルアラニンとグルコース指示薬が追加された、ICU 用の市販の栄養補助食品 (Fresubin® HP Energy または類似品)
- 本質的に標識されたタンパク質: 13C-L-フェニルアラニンが本質的に標識された乳タンパク質
- 非代謝性フェニルアラニン類似体: D-フェニルアラニン
- 遊離アミノ酸トレーサー：安定同位体標識フェニルアラニントレーサー（2H5-L-Phe）
- 非代謝性グルコース類似体: 3-O-メチル-d-グルコース (3-OMG)
- 遊離グルコース トレーサー: 同位体標識 D-グルコース
分析
- 上記の動脈血漿アミノ酸およびグルコーストレーサー
- 動脈血漿 3-OMG
- 動脈血漿アミノグラム
- 動脈血漿グルコース、インスリン、c ペプチド
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Felix Liebau, MD PhD
- メール：felix.liebau@regionstockholm.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olav Rooyackers, Prof Phd
- 電話番号：+46702069227 +46702069227
- メール：olav.rooyackers@ki.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ICU患者：カロリンスカ大学病院の集中治療室に入院した患者
健常者：ストックホルム大都市圏からのボランティア
説明
包含基準（ICU患者）：
-経鼻胃栄養チューブまたは胃瘻による測定または計算されたエネルギー消費の80％を超える安定した経腸栄養
除外基準 (ICU 患者):
- 空腸吻合術や幽門後チューブなどの幽門後ルートによる経腸栄養
- 残りの ICU 滞在予定時間は 12 時間未満
- 手術/介入または > 2 単位の赤血球/24 時間の輸血を必要とする進行中の出血
- 栄養チューブまたは動脈ラインを使用できない
包含基準（健常者）：
- 健康なボランティア
除外基準（健常者）
- 栄養または代謝に影響を与える状態または投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健常者
18歳以上の健康な方
|
25 kcal/kg 体重/日に相当する用量で 10 時間の持続注入による経腸栄養
他の名前：
|
|
重症患者
ICUに入院した18歳以上の重症患者
|
25 kcal/kg 体重/日に相当する用量で 10 時間の持続注入による経腸栄養
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコースおよびフェニルアラニンの指標
時間枠：0～10時間
|
経腸栄養からのグルコースおよびフェニルアラニンの同位体および非同位体指標の時系列
|
0～10時間
|
|
胃の容積
時間枠：0～10時間
|
胃容積の時系列
|
0～10時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿代謝物
時間枠：0～10時間
|
血漿アミノグラム、グルコース、インスリン、およびcペプチドの時系列
|
0～10時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Felix Liebau, MD PhD、Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。