Ravinteiden otto jatkuvan enteraalisen ruokinnan aikana
Glukoosin ja fenyylialaniinin otto jatkuvasta enteraalisesta ravinnosta terveillä ja kriittisesti sairailla henkilöillä
Jatkuvaa enteraalista ravintoa käytetään tehohoidossa olevien potilaiden ruokinnassa, jotka eivät pysty syömään normaalisti. Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa ravintoaineiden imeytymisestä rehukoostumuksesta. Tutkimusmenetelmää sovelletaan ensin terveillä ihmisillä työkyvyn ja normaaliarvojen selvittämiseen, sitten teho-osastolla opiskelemaan, miten kriittinen sairaus vaikuttaa ravintoaineiden saantiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka kauan fenyylialaniinin (aminohappo) ja glukoosin (sokeri) imeytyminen jatkuu useiden tuntien ajan annettavasta enteraalisesta ravinnosta
- mikä on mahalaukun täyttötilavuuden aikakulku jatkuvan enteraalisen ruokinnan aikana
Osallistujat saavat ruokintavalmistetta nenämahaletkun kautta ja verinäytteitä otetaan lyhyin väliajoin ravintoaineiden imeytymisen analysoimiseksi vereen. Samanaikaisesti mahalaukun täyttötilavuus mitataan mahalaukun ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tutkijat ovat aiemmin tutkineet ravinnon isotoopilla leimatun fenyylialaniinin ottoa ja plasman aminohappopitoisuuksia kriittisesti sairailla potilailla ja terveillä koehenkilöillä. Jatkuvan ruokinnan aikana imeytymisen havaittiin yllättäen olevan erittäin vaihteleva ajan myötä. Harvinaisen otannan vuoksi vaihtelun aikakulkua ei voitu mallintaa matemaattisesti. Myös taustalla olevat fysiologiset mekanismit jäävät epäselväksi, vaikka oletetaan, että mahalaukun tyhjeneminen on tärkeä tekijä, joka määrää ajallisen vaihtelun.
Tässä kuvattu tutkimus on seuranta, joka sisältää vatsan alueen ultraäänitutkimuksia mahalaukun tyhjenemisen mittaamiseksi, lisäindikaattoreita/merkkiaineita, joilla määritetään tarkemmin imeytyminen vs. ruoansulatus/kuljetus/aineenvaihdunta, ja käyttää useampaa näytteenottoa yksityiskohtaisten matemaattisten tulosten mahdollistamiseksi. ajallisen vaihtelun mallinnus.
Kokeellinen protokolla
ICU-potilaat:
- Vakiohoito ja hoito kliinisten rutiinien mukaisesti
- Esikokeile jatkuvaa ravintoa ≥ 6 tuntia nenämahaletkulla tai gastrostomialla (ei postpylorisella)
- Vuodelepo kokeen aikana mahdollisuuksien mukaan
Terveellisiä aiheita
- Säilytä ruokavalio- ja harjoittelutottumuksia ≥ 2 päivää ennen kokeen aloittamista
- Yön yli nopeasti
- Vuodelepo kokeen aikana mahdollisuuksien mukaan
- Nenägastrinen ruokintaletku
- Valtimolinja säteittäisessä tai ulnaarisessa valtimossa
Ravitsemus, näytteenotto, mittaukset
- Kokeellinen ravitsemus jatkuvalla infuusiolla 10 tunnin ajan
- Infuusionopeus, joka vastaa 25 kcal/kg/vrk (laskettu mukaan lukien metaboloituvat merkkiaineet/indikaattorit)
- Valtimoverinäytteen otto (à 1 ml) 5 minuutin välein pilottitutkimuksessa (voi säätää 10 tai 15 minuuttiin pilottitutkimuksen tuloksista riippuen)
- Vatsan ultraäänisarja mahalaukun tilavuuden määrittämiseksi (pilottitutkimus määrittää, kuinka usein)
Kokeellinen ravitsemus
- Kaupallinen ruokintaresepti tehohoitoon (Fresubin® HP Energy tai vastaava), johon on lisätty fenyylialaniini- ja glukoosi-indikaattoreita
- Sisäisesti leimattu proteiini: 13C-L-fenyylialaniini luonnostaan leimattu maitoproteiini
- Ei-metaboloituva fenyylialaniinianalogi: D-fenyylialaniini
- Vapaa aminohappomerkkiaine: stabiili isotooppileimattu fenyylialaniinimerkkiaine (2H5-L-Phe)
- Ei-metaboloituva glukoosianalogi: 3-O-metyyli-d-glukoosi (3-OMG)
- Vapaa glukoosimerkkiaine: isotoopilla merkitty D-glukoosi
Analyysit
- valtimoplasman aminohappo- ja glukoosimerkkiaineet kuten edellä
- valtimoplasma 3-OMG
- valtimoplasman aminogrammit
- valtimoplasman glukoosi, insuliini, c-peptidi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Liebau, MD PhD
- Sähköposti: felix.liebau@regionstockholm.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olav Rooyackers, Prof Phd
- Puhelinnumero: +46702069227 +46702069227
- Sähköposti: olav.rooyackers@ki.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat: Karolinskan yliopistollisen sairaalan teho-osastolle otetut potilaat
Terveet aiheet: vapaaehtoiset Tukholman pääkaupunkiseudulta
Kuvaus
Inkluusiokriteerit (intensiivihoitopotilaat):
- vakaa enteraalinen ravitsemus > 80 % mitatusta tai lasketusta energiankulutuksesta nenämahaletkulla tai gastrostomialla
Poissulkemiskriteerit (ICU-potilaat):
- enteraalinen ravitsemus postpylorisesti, kuten jejunostomia tai postpylorinen letku
- Jäljellä olevan tehohoitojakson odotetaan olevan alle 12 tuntia
- jatkuva verenvuoto, joka vaatii leikkausta/interventiota tai verensiirtoa > 2 yksikköä punasoluja/24 tuntia
- kyvyttömyys käyttää syöttöletkua tai valtimolinjaa
Osallistumiskriteerit (terveet aiheet):
- terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit (terveet aiheet)
- mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa ravitsemukseen tai aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä aiheita
Terveet ≥ 18-vuotiaat
|
Enteraalinen ravitsemus jatkuvalla infuusiolla 10 tunnin ajan annoksella, joka vastaa 25 kcal/kg/vrk
Muut nimet:
|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaat ≥ 18-vuotiaat potilaat otetaan teho-osastolle
|
Enteraalinen ravitsemus jatkuvalla infuusiolla 10 tunnin ajan annoksella, joka vastaa 25 kcal/kg/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ja fenyylialaniinin indikaattorit
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
Enteraalisen ravinnon glukoosin ja fenyylialaniinin isotooppisten ja ei-isotooppisten indikaattoreiden aikasarjat
|
0-10 tuntia
|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
Mahalaukun tilavuuden aikasarja
|
0-10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metaboliitit
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
Plasman aminogrammien, glukoosin, insuliinin ja c-peptidin aikasarjat
|
0-10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Liebau, MD PhD, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04200-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .