Absorption des nutriments pendant l'alimentation entérale continue
Absorption du glucose et de la phénylalanine à partir de la nutrition entérale continue chez les personnes en bonne santé et gravement malades
La nutrition entérale continue est utilisée pour nourrir les patients en réanimation incapables de s'alimenter normalement. L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'absorption des nutriments provenant des préparations pour nourrissons. La méthode d'étude sera d'abord appliquée chez des personnes en bonne santé pour établir la maniabilité et les valeurs normales, puis chez des patients de l'unité de soins intensifs pour savoir comment l'absorption des nutriments est affectée par une maladie grave.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- quelle est l'évolution temporelle de l'absorption de phénylalanine (un acide aminé) et de glucose (un sucre) à partir d'une formule d'alimentation entérale administrée en continu pendant plusieurs heures
- quelle est l'évolution temporelle du volume de remplissage de l'estomac pendant l'alimentation entérale continue
Les participants reçoivent du lait maternisé par une sonde nasogastrique et des échantillons de sang sont prélevés à de courts intervalles pour analyser l'absorption des nutriments dans le sang. Simultanément, le volume de remplissage de l'estomac est mesuré par échographie gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond
Les chercheurs ont déjà étudié l'absorption de la phénylalanine marquée par un isotope alimentaire et des concentrations plasmatiques d'acides aminés chez des patients gravement malades et des sujets sains. Pendant l'alimentation continue, l'absorption s'est révélée de manière inattendue très variable dans le temps. En raison d'un échantillonnage peu fréquent, l'évolution temporelle de la variabilité n'a pas pu être modélisée mathématiquement. En outre, les mécanismes physiologiques sous-jacents restent flous, même si l'on émet l'hypothèse que la vidange gastrique est un facteur majeur déterminant la variabilité temporelle.
L'étude décrite ici est un suivi qui comprend des échographies abdominales en série pour mesurer la vidange gastrique, des indicateurs/traceurs supplémentaires pour déterminer plus de détails sur l'absorption par rapport à la digestion/le transport/le métabolisme, et utilise un échantillonnage plus fréquent pour permettre des calculs mathématiques détaillés. modélisation de la variabilité temporelle.
protocole experimental
Patients en soins intensifs :
- Soins et traitement standard selon les routines cliniques
- Nutrition continue pré-expérimentale pendant ≥ 6 heures par sonde nasogastrique ou gastrostomie (non postpylorique)
- Repos au lit pendant l'expérience si possible
Sujets sains
- Conserver les habitudes alimentaires et d'entraînement pendant ≥ 2 jours avant le début de l'expérience
- Nuit de jeûne
- Repos au lit pendant l'expérience si possible
- Sonde d'alimentation nasogastrique
- Ligne artérielle dans l'artère radiale ou ulnaire
Nutrition, prélèvements, mesures
- Nutrition expérimentale par perfusion continue pendant 10h
- Débit de perfusion correspondant à 25 kcal/kg de poids corporel/jour (calculé en tenant compte des traceurs/indicateurs métabolisables)
- Prélèvement de sang artériel (à 1 ml) toutes les 5 min dans l'étude pilote (peut s'ajuster à 10 ou 15 min selon les résultats de l'étude pilote)
- Échographie abdominale en série pour la détermination du volume gastrique (l'étude pilote déterminera la fréquence)
Alimentation expérimentale
- Formule d'alimentation disponible dans le commerce pour une utilisation en soins intensifs (Fresubin® HP Energy ou similaire) avec ajout d'indicateurs de phénylalanine et de glucose
- Protéine intrinsèquement marquée : 13C-L-phénylalanine protéine de lait intrinsèquement marquée
- Analogue de phénylalanine non métabolisable : D-phénylalanine
- Traceur d'acides aminés libres : traceur phénylalanine marqué par un isotope stable (2H5-L-Phe)
- Analogue de glucose non métabolisable : 3-O-Méthyl-d-glucose (3-OMG)
- Traceur de glucose libre : D-glucose marqué par un isotope
Analyses
- traceurs d'acides aminés et de glucose dans le plasma artériel comme ci-dessus
- plasma artériel 3-OMG
- aminogrammes de plasma artériel
- glucose plasmatique artériel, insuline, peptide c
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Liebau, MD PhD
- E-mail: felix.liebau@regionstockholm.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olav Rooyackers, Prof Phd
- Numéro de téléphone: +46702069227 +46702069227
- E-mail: olav.rooyackers@ki.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients en soins intensifs : patients admis dans une unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Karolinska
Sujets sains : volontaires de la région métropolitaine de Stockholm
La description
Critères d'inclusion (patients en USI):
- nutrition entérale stable > 80 % de la dépense énergétique mesurée ou calculée par sonde nasogastrique ou gastrostomie
Critères d'exclusion (patients en soins intensifs) :
- nutrition entérale par voie postpylorique comme la jéjunostomie ou la sonde postpylorique
- séjour restant aux soins intensifs prévu < 12 heures
- saignement continu nécessitant une intervention chirurgicale/intervention ou une transfusion de > 2 unités de globules rouges/24 heures
- incapacité à utiliser un tube d'alimentation ou une ligne artérielle
Critères d'inclusion (sujets sains) :
- volontaire en bonne santé
Critères d'exclusion (sujets sains)
- toute condition ou médicament affectant la nutrition ou le métabolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
Personnes en bonne santé ≥ 18 ans
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Nutrition entérale par perfusion continue pendant 10 h à une dose correspondant à 25 kcal/kg de poids corporel/jour
Autres noms:
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Patients gravement malades
Patients gravement malades âgés de ≥ 18 ans admis aux soins intensifs
|
Nutrition entérale par perfusion continue pendant 10 h à une dose correspondant à 25 kcal/kg de poids corporel/jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs de glucose et de phénylalanine
Délai: 0-10 heures
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Série chronologique d'indicateurs isotopiques et non isotopiques du glucose et de la phénylalanine issus de la nutrition entérale
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0-10 heures
|
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Volume gastrique
Délai: 0-10 heures
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Série chronologique du volume gastrique
|
0-10 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolites plasmatiques
Délai: 0-10 heures
|
Série chronologique d'aminogrammes plasmatiques, glucose, insuline et peptide c
|
0-10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felix Liebau, MD PhD, Karolinska University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-04200-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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