Поглощение питательных веществ во время непрерывного энтерального питания
Поглощение глюкозы и фенилаланина при непрерывном энтеральном питании здоровыми и тяжелобольными людьми
Непрерывное энтеральное питание используется для питания пациентов в реанимации, которые не могут нормально питаться. Целью этого обсервационного исследования является изучение поглощения питательных веществ из смеси для кормления. Метод исследования сначала будет применяться у здоровых людей, чтобы установить работоспособность и нормальные значения, а затем у пациентов в отделении интенсивной терапии, чтобы узнать, как критическое заболевание влияет на усвоение питательных веществ.
Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- какова динамика усвоения фенилаланина (аминокислоты) и глюкозы (сахара) из смеси для энтерального питания, вводимой непрерывно в течение нескольких часов
- какова динамика наполнения желудка при непрерывном энтеральном питании
Участники получают смесь для кормления через назогастральный зонд, а образцы крови берутся через короткие промежутки времени для анализа поступления питательных веществ в кровь. Одновременно измеряют объем наполнения желудка с помощью УЗИ желудка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план
Исследователи ранее изучали поглощение фенилаланина, меченого изотопами, и концентрации аминокислот в плазме крови у пациентов в критическом состоянии и у здоровых людей. Неожиданно было обнаружено, что во время непрерывного кормления поглощение сильно варьируется с течением времени. Из-за нечастого отбора проб ход изменчивости во времени нельзя было смоделировать математически. Кроме того, лежащие в основе физиологические механизмы остаются неясными, хотя предполагается, что опорожнение желудка является основным фактором, определяющим временную изменчивость.
Описанное здесь исследование представляет собой последующее наблюдение, которое включает серийные ультразвуковые исследования брюшной полости для измерения опорожнения желудка, дополнительные индикаторы/индикаторы для определения более подробной информации о поглощении по сравнению с пищеварением/транспортом/метаболизмом, а также использует более частый отбор проб для обеспечения детального математического анализа. моделирование временной изменчивости.
Экспериментальный протокол
Пациенты отделения интенсивной терапии:
- Стандартный уход и лечение в соответствии с клиническими процедурами
- Предэкспериментальное постоянное питание в течение ≥ 6 часов через назогастральный зонд или гастростому (не постпилорическую)
- Постельный режим во время эксперимента, насколько это возможно
Здоровые предметы
- Сохраняйте диетические и тренировочные привычки в течение ≥ 2 дней до начала эксперимента.
- Ночной пост
- Постельный режим во время эксперимента, насколько это возможно
- Назогастральный зонд для кормления
- Артериальная линия в лучевой или локтевой артерии
Питание, отбор проб, измерения
- Экспериментальное питание путем непрерывного вливания в течение 10 часов.
- Скорость инфузии, соответствующая 25 ккал/кг массы тела/день (рассчитана с учетом метаболизируемых индикаторов/индикаторов)
- Забор артериальной крови (по 1 мл) каждые 5 мин в пилотном исследовании (может быть скорректирован до 10 или 15 мин в зависимости от результатов пилотного исследования)
- Серийное УЗИ брюшной полости для определения объема желудка (пилотное исследование определит, как часто)
Экспериментальное питание
- Коммерчески доступная смесь для кормления для использования в отделении интенсивной терапии (Fresubin® HP Energy или аналогичная) с добавлением фенилаланина и индикаторов глюкозы.
- Белок с внутренней меткой: молочный белок с внутренней меткой 13C-L-фенилаланин.
- Неметаболизируемый аналог фенилаланина: D-фенилаланин
- Индикатор свободной аминокислоты: меченный стабильным изотопом индикатор фенилаланина (2H5-L-Phe)
- Неметаболизируемый аналог глюкозы: 3-O-метил-d-глюкоза (3-OMG)
- Индикатор свободной глюкозы: меченная изотопом D-глюкоза
Анализы
- аминокислоты артериальной плазмы и индикаторы глюкозы, как указано выше
- артериальная плазма 3-OMG
- аминограммы артериальной плазмы
- глюкоза артериальной плазмы, инсулин, с-пептид
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Felix Liebau, MD PhD
- Электронная почта: felix.liebau@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olav Rooyackers, Prof Phd
- Номер телефона: +46702069227 +46702069227
- Электронная почта: olav.rooyackers@ki.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Каролинской университетской больницы
Здоровые испытуемые: добровольцы из столичного региона Стокгольма
Описание
Критерии включения (пациенты ОИТ):
- стабильное энтеральное питание >80% измеренных или расчетных энергозатрат через назогастральный зонд или гастростому
Критерии исключения (пациенты ОИТ):
- энтеральное питание постпилорическим путем, таким как еюностомия или постпилорическая трубка
- оставшееся пребывание в отделении интенсивной терапии ожидается < 12 часов
- продолжающееся кровотечение, требующее хирургического вмешательства/вмешательства или переливания > 2 единиц эритроцитов/24 часа
- невозможность использования зонда для кормления или артериальной линии
Критерии включения (здоровые субъекты):
- здоровый доброволец
Критерии исключения (здоровые субъекты)
- любое состояние или лекарство, влияющее на питание или обмен веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
Здоровые лица ≥ 18 лет
|
Энтеральное питание путем непрерывной инфузии в течение 10 ч в дозе, соответствующей 25 ккал/кг массы тела в сутки.
Другие имена:
|
|
Критически больные пациенты
Пациенты в критическом состоянии в возрасте ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
|
Энтеральное питание путем непрерывной инфузии в течение 10 ч в дозе, соответствующей 25 ккал/кг массы тела в сутки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели глюкозы и фенилаланина
Временное ограничение: 0-10 часов
|
Временные ряды изотопных и неизотопных показателей глюкозы и фенилаланина при энтеральном питании
|
0-10 часов
|
|
Объем желудка
Временное ограничение: 0-10 часов
|
Временные ряды объема желудка
|
0-10 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные метаболиты
Временное ограничение: 0-10 часов
|
Временные ряды аминограмм плазмы, глюкозы, инсулина и с-пептида
|
0-10 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felix Liebau, MD PhD, Karolinska University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-04200-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .