连续肠内喂养期间的营养吸收
2022年11月29日 更新者：Felix Liebau
健康人和危重病人从持续肠内营养中摄取葡萄糖和苯丙氨酸
连续肠内营养用于喂养无法正常进食的重症监护患者。 这项观察性研究的目的是了解从喂养配方中摄取营养的情况。 该研究方法将首先应用于健康人以建立工作能力和正常值，然后在重症监护病房的患者中了解危重疾病如何影响营养摄入。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 从持续数小时的肠内喂养配方中摄取苯丙氨酸（一种氨基酸）和葡萄糖（一种糖）的时间过程是什么
- 连续肠内喂养期间胃的充盈量的时间过程是多少
参与者通过鼻饲管接受喂养配方，并在短时间内采集血样，以分析血液中营养物质的吸收情况。 同时，通过胃超声测量胃的充盈量。
研究概览
详细说明
背景
研究人员此前研究了重症患者和健康受试者对膳食同位素标记的苯丙氨酸和血浆氨基酸浓度的摄取。 在连续喂食期间，意外地发现摄入随时间变化很大。 由于采样频率低，无法对可变性的时间过程进行数学建模。 此外，尽管假设胃排空是决定时间变异性的主要因素，但潜在的生理机制仍不清楚。
此处描述的研究是后续研究，包括用于测量胃排空的系列腹部超声研究、用于确定摄取与消化/运输/代谢的更多细节的额外指标/示踪剂，并利用更频繁的采样以允许进行详细的数学计算时间变异性的建模。
实验方案
ICU患者：
- 按照临床常规进行标准护理和治疗
- 通过鼻饲管或胃造口术（非幽门后）进行实验前持续营养≥ 6 小时
- 尽可能在实验期间卧床休息
健康受试者
- 实验开始前保持饮食和训练习惯≥2天
- 隔夜禁食
- 尽可能在实验期间卧床休息
- 鼻饲管
- 桡动脉或尺动脉的动脉线
营养、取样、测量
- 连续输液10小时实验营养
- 对应于 25 kcal/kg 体重/天的输注率（计算包括可代谢示踪剂/指示剂）
- 在试点研究中每 5 分钟采集一次动脉血样（à 1 毫升）（可根据试点研究的结果调整为 10 或 15 分钟）
- 连续腹部超声确定胃容量（试点研究将确定频率）
实验营养
- 用于 ICU 的市售喂养配方（Fresubin® HP Energy 或类似产品）添加了苯丙氨酸和葡萄糖指示剂
- 本质标记蛋白：13C-L-苯丙氨酸本质标记乳蛋白
- 不可代谢的苯丙氨酸类似物：D-苯丙氨酸
- 游离氨基酸示踪剂：稳定同位素标记的苯丙氨酸示踪剂（2H5-L-Phe）
- 不可代谢的葡萄糖类似物：3-O-甲基-d-葡萄糖 (3-OMG)
- 游离葡萄糖示踪剂：同位素标记的 D-葡萄糖
分析
- 如上所述的动脉血浆氨基酸和葡萄糖示踪剂
- 动脉血浆 3-OMG
- 动脉血氨图
- 动脉血糖、胰岛素、c肽
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Felix Liebau, MD PhD
- 邮箱：felix.liebau@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名：Olav Rooyackers, Prof Phd
- 电话号码：+46702069227 +46702069227
- 邮箱：olav.rooyackers@ki.se
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 患者：入住卡罗林斯卡大学医院重症监护病房的患者
健康受试者：来自斯德哥尔摩都会区的志愿者
描述
纳入标准（ICU 患者）：
-通过鼻饲管或胃造口术测量或计算的能量消耗的稳定肠内营养 >80%
排除标准（ICU 患者）：
- 通过幽门后途径进行肠内营养，例如空肠造口术或幽门后管
- 预计剩余 ICU 停留时间 < 12 小时
- 需要手术/干预或输血 > 2 单位红细胞/24 小时的持续出血
- 无法使用饲管或动脉导管
纳入标准（健康受试者）：
- 健康志愿者
排除标准（健康受试者）
- 任何影响营养或新陈代谢的病症或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康受试者
年满 18 岁的健康人
|
以相当于 25 kcal/kg 体重/天的剂量连续输注 10 小时进行肠内营养
其他名称：
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重症患者
入住 ICU 的 ≥ 18 岁危重患者
|
以相当于 25 kcal/kg 体重/天的剂量连续输注 10 小时进行肠内营养
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖和苯丙氨酸指示剂
大体时间：0-10小时
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肠内营养葡萄糖和苯丙氨酸的同位素和非同位素指标的时间序列
|
0-10小时
|
|
胃容量
大体时间：0-10小时
|
胃容积的时间序列
|
0-10小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆代谢物
大体时间：0-10小时
|
血浆氨基图、葡萄糖、胰岛素和 c 肽的时间序列
|
0-10小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Felix Liebau, MD PhD、Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月17日
首次发布 (实际的)
2022年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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