Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næringsoptagelse under kontinuerlig enteral fodring

29. november 2022 opdateret af: Felix Liebau

Optagelse af glukose og phenylalanin fra kontinuerlig enteral ernæring hos raske og kritisk syge personer

Kontinuerlig enteral ernæring bruges til at fodre patienter på intensiv pleje, som ikke er i stand til at spise normalt. Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om optagelsen af ​​næringsstoffer fra foderblanding. Undersøgelsesmetoden vil først blive anvendt hos raske personer for at etablere brugbarhed og normale værdier, derefter hos patienter på intensivafdelingen for at lære, hvordan næringsstofoptagelsen påvirkes af kritisk sygdom.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • hvad er tidsforløbet for optagelsen af ​​phenylalanin (en aminosyre) og glucose (et sukker) fra enteral ernæring, givet kontinuerligt over flere timer
  • hvad er tidsforløbet for mavesækkens fyldevolumen under kontinuerlig enteral ernæring

Deltagerne modtager ernæringserstatning gennem en nasogastrisk ernæringssonde, og der tages blodprøver med korte intervaller for at analysere optagelsen af ​​næringsstoffer i blodet. Samtidig måles mavens fyldevolumen ved gastrisk ultralyd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Forskerne har tidligere undersøgt optagelsen af ​​isotopmærket phenylalanin og plasmaaminosyrekoncentrationer hos kritisk syge patienter og raske forsøgspersoner. Under kontinuerlig fodring blev optagelsen uventet fundet at være meget variabel over tid. På grund af sjælden prøveudtagning kunne tidsforløbet af variabilitet ikke modelleres matematisk. De underliggende fysiologiske mekanismer forbliver også uklare, selvom det antages, at gastrisk tømning er en vigtig faktor, der bestemmer tidsmæssig variabilitet.

Den her beskrevne undersøgelse er en opfølgning, der inkluderer serielle abdominale ultralydsundersøgelser til måling af gastrisk tømning, yderligere indikatorer/sporstoffer for at bestemme flere detaljer om optagelse vs. fordøjelse/transport/stofskifte, og gør brug af hyppigere prøveudtagning for at give mulighed for detaljeret matematisk modellering af tidsvariabilitet.

Eksperimentel protokol

ICU patienter:

  • Standard pleje og behandling i henhold til kliniske rutiner
  • Foreksperimenter løbende ernæring i ≥ 6 timer med nasogastrisk ernæringssonde eller gastrostomi (ikke postpylorisk)
  • Sengeleje under forsøg som muligt

Sunde emner

  • Hold kost- og træningsvaner i ≥ 2 dage før forsøgsstart
  • Fast natten over
  • Sengeleje under forsøg som muligt
  • Nasogastrisk ernæringssonde
  • Arteriel linje i radial eller ulnar arterie

Ernæring, prøveudtagning, målinger

  • Eksperimentel ernæring ved kontinuerlig infusion i 10 timer
  • Infusionshastighed svarende til 25 kcal/kg legemsvægt/dag (beregnet inklusive metaboliserbare sporstoffer/indikatorer)
  • Arteriel blodprøvetagning (à 1 ml) hvert 5. minut i pilotundersøgelsen (kan justeres til 10 eller 15 minutter afhængigt af resultaterne af pilotundersøgelsen)
  • Seriel abdominal ultralyd til bestemmelse af mavevolumen (pilotundersøgelse vil bestemme hvor ofte)

Eksperimentel ernæring

  • Kommercielt tilgængelig foderformel til intensiv brug (Fresubin® HP Energy eller lignende) med tilsat phenylalanin og glukoseindikatorer
  • Egenmærket protein: 13C-L-phenylalanin egenmærket mælkeprotein
  • Ikke-metaboliserbar phenylalaninanalog: D-phenylalanin
  • Frit aminosyresporstof: stabilt isotopmærket phenylalaninsporstof (2H5-L-Phe)
  • Ikke-metaboliserbar glucoseanalog: 3-O-Methyl-d-glucose (3-OMG)
  • Frit glukosesporstof: isotopmærket D-glukose

Analyser

  • arteriel plasma aminosyre og glucose sporstoffer som ovenfor
  • arterielt plasma 3-OMG
  • arterielle plasma aminogrammer
  • arteriel plasmaglucose, insulin, c-peptid

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter: patienter indlagt på en intensivafdeling på Karolinska Universitetshospitalet

Sunde emner: frivillige fra Stockholms hovedstadsregion

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ICU-patienter):

- stabil enteral ernæring på >80 % af målt eller beregnet energiforbrug ved nasogastrisk ernæringssonde eller gastrostomi

Eksklusionskriterier (ICU-patienter):

  • enteral ernæring ad postpylorisk vej såsom jejunostomi eller postpylorisk sonde
  • resterende intensivophold forventes < 12 timer
  • igangværende blødning, der kræver operation/intervention eller transfusion af > 2 enheder røde blodlegemer/24 timer
  • manglende evne til at bruge ernæringssonde eller arterielinje

Inklusionskriterier (sunde fag):

- sund frivillig

Eksklusionskriterier (sunde emner)

- enhver tilstand eller medicin, der påvirker ernæring eller stofskifte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Raske personer ≥ 18 år
Procedure: Kontinuerlig enteral ernæring
Enteral ernæring ved kontinuerlig infusion i 10 timer i en dosis svarende til 25 kcal/kg kropsvægt/dag
Andre navne:
  • Gastrisk ultralyd
Kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter ≥ 18 år indlagt på intensivafdelingen
Procedure: Kontinuerlig enteral ernæring
Enteral ernæring ved kontinuerlig infusion i 10 timer i en dosis svarende til 25 kcal/kg kropsvægt/dag
Andre navne:
  • Gastrisk ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose og phenylalanin indikatorer
Tidsramme: 0-10 timer
Tidsserier af isotopiske og ikke-isotopiske indikatorer for glucose og phenylalanin fra enteral ernæring
0-10 timer
Mavevolumen
Tidsramme: 0-10 timer
Tidsrække af gastrisk volumen
0-10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmametabolitter
Tidsramme: 0-10 timer
Tidsrækker af plasmaaminogrammer, glucose, insulin og c-peptid
0-10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Felix Liebau

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Liebau, MD PhD, Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-04200-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Kontinuerlig enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner