デジタル学際モデルによる薬物療法の改善 (MTO)
2026年4月28日 更新者：Maria Gustafsson、Umeå University
スウェーデンの人口密度の低い地域に住むプライマリケアの高齢者におけるデジタル学際モデルによる薬物療法と患者の関与の改善
この研究では、プライマリ ケアにおけるデジタル学際医療療法の最適化 (MTO) モデルが、スパースリー人口の多い地域に住む 65 歳以上の患者の薬物療法、生活の質、およびアドヒアランスを改善できるかどうかを調査します。
介入には、デジタル投薬インタビュー、包括的な投薬レビュー、チームベースの患者ディスカッション、およびフォローアップが含まれます。
調査の概要
状態
招待による登録
介入・治療
詳細な説明
10〜15人の患者を含むMTOモデルを開発するためのパイロット研究が実施され、主要な研究を開始する前にモデルへの適切な調整が行われます。
包含基準を満たす患者は、研究への参加を招待され、介入を開始する前に記入するために、MARS-5、EQ-5D-5L、および BMQ-general の 3 つの質問票が送信されます。
このデジタル介入のベースラインは、臨床薬剤師との投薬面接です。
このインタビューからの情報、ジャーナルおよび研究所のデータに基づいて、包括的な投薬レビューが実施され、予備的な提案がデジタル学際会議で議論され、最終的な MTO 計画が作成されます。
薬の変更が行われた場合、患者は医師から通知され、薬剤師とのフォローアップ会議がベースラインの1〜2、4、および12週間後に行われ、さらに患者からの要求に加えて、または薬剤師がそれを考慮する場合必要。
事前に予定された患者とのミーティングに加えて、介入には、12 週間の介入の間、隔週で繰り返される医学雑誌のレビューが含まれます。
12週間での最後のフォローアップの後、患者は3つの質問票に記入するよう求められます。 MARS-5、EQ-5D-5L、BMQ-ジェネラル。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Storuman、スウェーデン
- Storuman healthcare centre
-
Åsele、スウェーデン
- Åsele healthcare centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 5つ以上の薬または医師の推奨
- 自宅に住んでいる（つまり、ナーシングホームではない）
- 特定保健所7か所に登録
除外基準:
- スウェーデン語を話さない、または意思疎通ができない
- 在宅介護サービス
- 確認された主要なNCD
- 緩和ケアの予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
時間枠：The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
時間枠：12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
時間枠：Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
時間枠：Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
時間枠：Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maria Gustafsson, Ph.D、Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月22日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月17日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMU-MTO-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。