A gyógyszeres terápia fejlesztése digitális interdiszciplináris modellen keresztül (MTO)
2026. április 28. frissítette: Maria Gustafsson, Umeå University
A gyógyszeres terápia és a betegek bevonásának javítása egy digitális interdiszciplináris modellen keresztül az alapellátásban élő idősek körében Svédország gyéren lakott régióiban
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy digitális interdiszciplináris gyógyszerterápia optimalizálási (MTO) modell az alapellátásban javíthatja-e a gyógyszeres terápiát, az életminőséget és az adherenciát a 65 év feletti, ritkábban lakott területeken élő betegek körében.
A beavatkozás digitális gyógyszerinterjúkat, átfogó gyógyszer-felülvizsgálatokat, csapatalapú betegmegbeszéléseket és nyomon követést foglal magában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MTO-modell kidolgozására 10-15 beteg bevonásával kísérleti tanulmányt fognak végezni, és a modell megfelelő módosításait a fő vizsgálat megkezdése előtt elvégzik.
A bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket meghívjuk a vizsgálatban való részvételre, és három kérdőívet küldünk el, a MARS-5, EQ-5D-5L és BMQ-general, amelyeket a beavatkozás megkezdése előtt kell kitölteni.
Ennek a digitális beavatkozásnak a kiindulópontja egy gyógyszeres interjú egy klinikai gyógyszerészsel.
Az interjúból származó információk, folyóirat- és laboratóriumi adatok alapján átfogó gyógyszerfelmérést végeznek, és az előzetes javaslatot egy digitális interdiszciplináris értekezleten vitatják meg, amely végső MTO-tervet eredményez.
A betegeket a kezelőorvos tájékoztatja, ha bármilyen gyógyszermódosításra került sor, és a gyógyszerészrel történő utómegbeszélésekre a kiindulás után 1-2, 4 és 12 héttel, valamint a betegek kérésére, vagy ha a gyógyszerész úgy ítéli meg. szükséges.
A pácienssel való előre megbeszélt találkozókon kívül a beavatkozás magában foglalja a 12 hetes beavatkozás során kéthetente ismételt orvosi folyóirat-vizsgálatokat.
A 12. héten végzett utolsó utánkövetés után a pácienst felkérik a három kérdőív kitöltésére; MARS-5, EQ-5D-5L és BMQ-general.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Storuman, Svédország
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Svédország
- Åsele healthcare centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 vagy több gyógyszert szed, vagy orvosa javasolja
- Otthoni élés (azaz nem idősek otthonában)
- Regisztrálva a hét meghatározott alapellátási központ egyikében
Kizárási kritériumok:
- Ne beszéljen svédül, vagy nem tud kommunikálni
- Otthoni ápolási szolgáltatások
- Megerősített fő NCD
- Palliatív ellátásra tervezett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Időkeret: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Időkeret: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Időkeret: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Időkeret: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Időkeret: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMU-MTO-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .