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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05629936
Améliorer la pharmacothérapie grâce à un modèle interdisciplinaire numérique (MTO)
28 avril 2026 mis à jour par: Maria Gustafsson, Umeå University
Améliorer la thérapie médicamenteuse et la participation des patients grâce à un modèle interdisciplinaire numérique chez les personnes âgées en soins primaires vivant dans des régions peu peuplées en Suède
Cette étude examine si un modèle numérique d'optimisation de la thérapie médicale interdisciplinaire (MTO) en soins primaires peut améliorer la thérapie médicamenteuse, la qualité de vie et l'observance chez les patients de plus de 65 ans vivant dans des zones peu peuplées.
L'intervention comprend des entretiens numériques sur les médicaments, des examens complets des médicaments, des discussions en équipe avec les patients et des suivis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote pour développer le modèle MTO incluant 10 à 15 patients sera réalisée et les ajustements appropriés au modèle seront effectués avant de commencer l'étude principale.
Les patients répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude et recevront trois questionnaires, MARS-5, EQ-5D-5L et BMQ-général, à remplir avant de commencer l'intervention.
La base de cette intervention numérique est un entretien sur les médicaments avec un pharmacien clinicien.
Sur la base des informations de cet entretien, des données de revues et de laboratoire, un examen complet des médicaments sera effectué et une proposition préliminaire discutée lors d'une réunion interdisciplinaire numérique aboutissant à un plan final de MTO.
Les patients seront informés par leur médecin si des changements de médication ont été apportés et des réunions de suivi avec un pharmacien auront lieu 1-2, 4 et 12 semaines après la ligne de base et en plus de la demande des patients ou si le pharmacien le considère nécessaire.
En plus des réunions préprogrammées avec le patient, l'intervention comprend des revues de revues médicales répétées toutes les deux semaines pendant les 12 semaines d'intervention.
Après le dernier suivi à 12 semaines, le patient sera invité à remplir les trois questionnaires ; MARS-5, EQ-5D-5L et BMQ-général.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Storuman, Suède
- Storuman healthcare centre
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Åsele, Suède
- Åsele healthcare centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 5 médicaments ou plus ou recommandés par leur médecin
- Vivre à la maison (c'est-à-dire pas en maison de retraite)
- Inscrit dans l'un des sept centres de soins primaires spécifiés
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas suédois ou est incapable de communiquer
- Services de soins à domicile
- MNT majeure confirmée
- Prévu pour les soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
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Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification and classfication of medication-related problems
Délai: The 12-week intervention period
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Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
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The 12-week intervention period
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Resolution of medication-related problems
Délai: 12-week intervention period
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The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
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12-week intervention period
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Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Délai: Baseline and 12 weeks
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Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
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Baseline and 12 weeks
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Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline and 12 weeks
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Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
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Baseline and 12 weeks
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Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Délai: Baseline and 12 weeks
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Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
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Baseline and 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMU-MTO-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .