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Migliorare la terapia farmacologica attraverso un modello digitale interdisciplinare (MTO)

28 aprile 2026 aggiornato da: Maria Gustafsson, Umeå University

Migliorare la terapia farmacologica e il coinvolgimento del paziente attraverso un modello digitale interdisciplinare tra gli anziani nelle cure primarie che vivono in regioni scarsamente popolate in Svezia

Questo studio indaga se un modello di ottimizzazione della terapia medica interdisciplinare digitale (MTO) nelle cure primarie può migliorare la terapia farmacologica, la qualità della vita e l'aderenza tra i pazienti di età superiore ai 65 anni che vivono in aree scarsamente popolate. L'intervento include interviste digitali sui farmaci, revisioni complete dei farmaci, discussioni con i pazienti in team e follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà condotto uno studio pilota per sviluppare il modello MTO comprendente 10-15 pazienti e saranno apportate le opportune modifiche al modello prima di iniziare lo studio principale. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare allo studio e inviati tre questionari, MARS-5, EQ-5D-5L e BMQ-general, da compilare prima di iniziare l'intervento. La linea di base in questo intervento digitale è un colloquio farmacologico con un farmacista clinico. Sulla base delle informazioni di questa intervista, dei dati di riviste e di laboratorio, verrà condotta una revisione completa dei farmaci e una proposta preliminare discussa in un incontro interdisciplinare digitale che si tradurrà in un piano MTO finale. I pazienti saranno informati dal loro medico se sono state apportate modifiche ai farmaci e gli incontri di follow-up con un farmacista avranno luogo 1-2,4 e 12 settimane dopo il basale e in aggiunta a quanto richiesto dai pazienti o se il farmacista lo considera necessario. Oltre agli incontri programmati con il paziente, l'intervento prevede ripetute revisioni del giornale medico ogni due settimane durante l'intervento di 12 settimane. Dopo l'ultimo follow-up a 12 settimane, al paziente verrà chiesto di compilare i tre questionari; MARS-5, EQ-5D-5L e BMQ-generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Storuman, Svezia
        • Storuman healthcare centre
      • Åsele, Svezia
        • Åsele healthcare centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5 o più farmaci o raccomandati dal proprio medico
  • Vivere a casa (cioè non in casa di cura)
  • Registrato presso uno dei sette centri di assistenza primaria specificati

Criteri di esclusione:

  • Non parli svedese o non sei in grado di comunicare
  • Servizi di assistenza domiciliare
  • NCD maggiore confermato
  • Programmato per cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
Altro: Telepharmacy service
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identification and classfication of medication-related problems
Lasso di tempo: The 12-week intervention period
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
The 12-week intervention period
Resolution of medication-related problems
Lasso di tempo: 12-week intervention period
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy. Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified. The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
12-week intervention period
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire. Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
Baseline and 12 weeks
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire. The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
Baseline and 12 weeks
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Assessing beliefs about medicines through the BMQ. The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
Baseline and 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Region Västerbotten

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMU-MTO-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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