- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05629936
Medicatietherapie verbeteren door middel van een digitaal interdisciplinair model (MTO)
28 april 2026 bijgewerkt door: Maria Gustafsson, Umeå University
Medicatietherapie en patiëntbetrokkenheid verbeteren door middel van een digitaal interdisciplinair model onder ouderen in de eerstelijnszorg in dunbevolkte regio's in Zweden
Deze studie onderzoekt of een digitaal interdisciplinair geneeskunde-therapie-optimalisatiemodel (MTO) in de eerstelijnszorg medicatietherapie, levenskwaliteit en therapietrouw kan verbeteren bij patiënten ouder dan 65 jaar die in dunbevolkte gebieden wonen.
De interventie omvat digitale medicatie-interviews, uitgebreide medicatiebeoordelingen, teamgebaseerde patiëntbesprekingen en follow-ups.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om het MTO-model te ontwikkelen met 10-15 patiënten en de nodige aanpassingen aan het model zullen worden gemaakt voordat met de hoofdstudie wordt begonnen.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en sturen drie vragenlijsten, MARS-5, EQ-5D-5L en BMQ-algemeen, om in te vullen voordat met de interventie wordt begonnen.
Baseline in deze digitale interventie is een medicatiegesprek met een klinisch apotheker.
Op basis van de informatie uit dit interview, tijdschrift- en laboratoriumgegevens wordt een uitgebreide medicatiebeoordeling uitgevoerd en wordt een voorlopig voorstel besproken in een digitale interdisciplinaire bijeenkomst, resulterend in een definitief MTO-plan.
De patiënten worden door hun arts geïnformeerd als er medicatiewijzigingen zijn aangebracht en vervolggesprekken met een apotheker zullen 1-2,4 en 12 weken na baseline plaatsvinden en daarnaast op verzoek van de patiënten of als de apotheker dit overweegt noodzakelijk.
Naast de vooraf geplande ontmoetingen met de patiënt, omvat de interventie tijdens de interventie van 12 weken om de twee weken herhaalde beoordelingen van medische tijdschriften.
Na de laatste follow-up na 12 weken wordt de patiënt gevraagd de drie vragenlijsten in te vullen; MARS-5, EQ-5D-5L en BMQ-algemeen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Storuman, Zweden
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Zweden
- Åsele healthcare centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5 of meer medicijnen of aanbevolen door hun arts
- Thuiswonend (dus niet in verpleeghuis)
- Geregistreerd bij een van de zeven gespecificeerde eerstelijnszorgcentra
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Zweeds of kan niet communiceren
- Thuiszorg diensten
- Bevestigde grote NCD
- Gepland voor palliatieve zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Tijdsspanne: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Tijdsspanne: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMU-MTO-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .