Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení medikamentózní terapie prostřednictvím digitálního interdisciplinárního modelu (MTO)

28. dubna 2026 aktualizováno: Maria Gustafsson, Umeå University

Zlepšení medikamentózní terapie a zapojení pacientů prostřednictvím digitálního interdisciplinárního modelu mezi starými lidmi v primární péči žijícími v řídce osídlených oblastech ve Švédsku

Tato studie zkoumá, zda model optimalizace digitální interdisciplinární medicinální terapie (MTO) v primární péči může zlepšit medikamentózní terapii, kvalitu života a adherenci mezi pacienty nad 65 let žijícími v řídce osídlených oblastech. Intervence zahrnuje digitální rozhovory o medikaci, komplexní přehledy medikace, týmové diskuse s pacienty a následné kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Bude provedena pilotní studie pro vývoj modelu MTO zahrnující 10–15 pacientů a před zahájením hlavní studie budou provedeny příslušné úpravy modelu. Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou pozváni k účasti ve studii a budou jim zaslány tři dotazníky, MARS-5, EQ-5D-5L a BMQ-general, které je třeba vyplnit před zahájením intervence. Výchozím bodem této digitální intervence je medikační rozhovor s klinickým farmaceutem. Na základě informací z tohoto rozhovoru, žurnálových a laboratorních údajů bude provedeno komplexní přezkoumání léků a předběžný návrh projednán na digitálním mezioborovém setkání, jehož výsledkem bude konečný plán MTO. Pacienti budou informováni svým lékařem, pokud byly provedeny změny v medikaci, a následné schůzky s lékárníkem se budou konat 1-2, 4 a 12 týdnů po výchozím stavu a navíc na žádost pacientů nebo pokud to lékárník zváží. nutné. Kromě předem naplánovaných schůzek s pacientem zahrnuje intervence opakované recenze lékařských časopisů každý druhý týden během 12týdenní intervence. Po poslední kontrole po 12 týdnech bude pacient požádán o vyplnění tří dotazníků; MARS-5, EQ-5D-5L a BMQ-generál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Storuman, Švédsko
        • Storuman healthcare centre
      • Åsele, Švédsko
        • Åsele healthcare centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5 nebo více léků nebo doporučených jejich lékařem
  • Žít doma (tj. ne v pečovatelském domě)
  • Registrován v jednom ze sedmi určených center primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Nemluvíte švédsky nebo nejste schopni komunikovat
  • Domácí pečovatelské služby
  • Potvrzeno hlavní NCD
  • Naplánováno na paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identification and classfication of medication-related problems
Časové okno: The 12-week intervention period
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
The 12-week intervention period
Resolution of medication-related problems
Časové okno: 12-week intervention period
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy. Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified. The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
12-week intervention period
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire. Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
Baseline and 12 weeks
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire. The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
Baseline and 12 weeks
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Assessing beliefs about medicines through the BMQ. The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
Baseline and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života související se zdravím

Předplatit