- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05629936
Melhorando a terapia medicamentosa por meio de um modelo interdisciplinar digital (MTO)
28 de abril de 2026 atualizado por: Maria Gustafsson, Umeå University
Melhorando a terapia medicamentosa e o envolvimento do paciente por meio de um modelo interdisciplinar digital entre idosos em cuidados primários que vivem em regiões pouco populosas na Suécia
Este estudo investiga se um modelo de otimização de terapia medicamentosa interdisciplinar digital (MTO) na atenção primária pode melhorar a terapia medicamentosa, a qualidade de vida e a adesão entre pacientes com mais de 65 anos que vivem em áreas populosas de Sparsley.
A intervenção inclui entrevistas digitais sobre medicamentos, revisões abrangentes de medicamentos, discussões e acompanhamentos de pacientes em equipe.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto para desenvolver o modelo MTO incluindo 10-15 pacientes será realizado e os ajustes apropriados ao modelo serão feitos antes de iniciar o estudo principal.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo e serão enviados três questionários, MARS-5, EQ-5D-5L e BMQ-general, para preenchimento antes do início da intervenção.
A linha de base nesta intervenção digital é uma entrevista de medicação com um farmacêutico clínico.
Com base nas informações desta entrevista, dados de jornais e laboratórios, será realizada uma revisão abrangente da medicação e uma proposta preliminar discutida em uma reunião interdisciplinar digital, resultando em um plano MTO final.
Os pacientes serão informados por seu médico se alguma alteração na medicação tiver sido feita e as reuniões de acompanhamento com um farmacêutico ocorrerão 1-2,4 e 12 semanas após a linha de base e além das solicitadas pelos pacientes ou se o farmacêutico considerar isso necessário.
Além das reuniões pré-agendadas com o paciente, a intervenção inclui revisões repetidas de revistas médicas a cada duas semanas durante as 12 semanas de intervenção.
Após o último acompanhamento de 12 semanas, o paciente será solicitado a preencher os três questionários; MARS-5, EQ-5D-5L e BMQ-geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Storuman, Suécia
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Suécia
- Åsele healthcare centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 5 ou mais medicamentos ou recomendados pelo médico
- Morar em casa (ou seja, não em casa de repouso)
- Registrado em um dos sete centros de cuidados primários especificados
Critério de exclusão:
- Não fala sueco ou não consegue se comunicar
- Serviços de assistência domiciliar
- DNT grave confirmada
- Agendado para cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Prazo: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Prazo: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Prazo: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMU-MTO-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .