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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05629936
디지털 학제 간 모델을 통한 약물 치료 개선 (MTO)
2026년 4월 28일 업데이트: Maria Gustafsson, Umeå University
스웨덴의 인구 밀도가 낮은 지역에 거주하는 1차 진료 노인의 디지털 학제간 모델을 통한 약물 치료 및 환자 참여 개선
이 연구는 1차 진료의 디지털 학제간 의학 치료 최적화(MTO) 모델이 드문 드문 인구 밀집 지역에 거주하는 >65세 환자의 약물 치료, 삶의 질 및 순응도를 개선할 수 있는지 조사합니다.
중재에는 디지털 투약 인터뷰, 포괄적인 투약 검토, 팀 기반 환자 토론 및 후속 조치가 포함됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
상세 설명
10-15명의 환자를 포함하는 MTO 모델을 개발하기 위한 파일럿 연구가 수행될 것이며 본 연구를 시작하기 전에 모델에 대한 적절한 조정이 이루어질 것입니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 초대되고 개입을 시작하기 전에 작성하도록 MARS-5, EQ-5D-5L 및 BMQ-general의 세 가지 설문지를 보냈습니다.
이 디지털 개입의 기준선은 임상 약사와의 투약 인터뷰입니다.
이 인터뷰 정보, 저널 및 실험실 데이터를 기반으로 포괄적인 약물 검토가 수행되고 디지털 학제간 회의에서 예비 제안이 논의되어 최종 MTO 계획이 도출됩니다.
약물 변경이 이루어진 경우 의사가 환자에게 알리고 약사와의 후속 회의는 기준선 후 1-2주, 4주 및 12주 후에 이루어지며 추가로 환자가 요청하거나 약사가 고려하는 경우에 이루어집니다. 필요한.
환자와의 사전 예약된 회의 외에도 개입에는 12주 개입 동안 격주로 반복되는 의학 저널 리뷰가 포함됩니다.
12주에 마지막 후속 조치를 취한 후 환자는 세 가지 설문지를 작성해야 합니다. MARS-5, EQ-5D-5L 및 BMQ-일반.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Storuman, 스웨덴
- Storuman healthcare centre
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Åsele, 스웨덴
- Åsele healthcare centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5가지 이상의 약물 또는 의사가 권장하는 약물
- 집에서 생활(즉, 요양원에 거주하지 않음)
- 7개의 지정된 1차 진료 센터 중 하나에 등록
제외 기준:
- 스웨덴어를 말하지 못하거나 의사소통을 할 수 없음
- 홈 케어 서비스
- 확정된 주요 NCD
- 완화 치료 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
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Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Identification and classfication of medication-related problems
기간: The 12-week intervention period
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Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
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The 12-week intervention period
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Resolution of medication-related problems
기간: 12-week intervention period
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The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
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12-week intervention period
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Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
기간: Baseline and 12 weeks
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Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
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Baseline and 12 weeks
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Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
기간: Baseline and 12 weeks
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Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
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Baseline and 12 weeks
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Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
기간: Baseline and 12 weeks
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Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
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Baseline and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMU-MTO-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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