- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05629936
Förbättra medicinterapi genom en digital tvärvetenskaplig modell (MTO)
28 april 2026 uppdaterad av: Maria Gustafsson, Umeå University
Förbättra läkemedelsbehandling och patientengagemang genom en digital tvärvetenskaplig modell bland äldre inom primärvården som bor i glesbygd i Sverige
Denna studie undersöker om en digital interdisciplinär medicinsk terapioptimeringsmodell (MTO) i primärvården kan förbättra läkemedelsbehandling, livskvalitet och följsamhet hos patienter >65 år som bor i glesbygd.
Interventionen inkluderar digitala läkemedelsintervjuer, omfattande läkemedelsgenomgångar, teambaserade patientdiskussioner och uppföljningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie för att utveckla MTO-modellen med 10-15 patienter kommer att genomföras och lämpliga justeringar av modellen kommer att göras innan huvudstudien påbörjas.
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien och skickade tre frågeformulär, MARS-5, EQ-5D-5L och BMQ-general, att fylla i innan interventionen påbörjas.
Baslinje i denna digitala intervention är en läkemedelsintervju med en klinisk farmaceut.
Baserat på informationen från denna intervju, journal- och laboratoriedata kommer en omfattande läkemedelsgenomgång att genomföras och ett preliminärt förslag diskuteras i ett digitalt tvärvetenskapligt möte som resulterar i en slutgiltig MTO-plan.
Patienterna kommer att informeras av sin läkare om några läkemedelsförändringar har gjorts och uppföljningsmöten med en farmaceut kommer att äga rum 1-2,4 och 12 veckor efter baseline och utöver patienternas önskemål eller om farmaceuten anser det nödvändig.
Utöver de förinställda mötena med patienten omfattar interventionen upprepade journalgranskningar varannan vecka under den 12 veckor långa interventionen.
Efter den sista uppföljningen vid 12 veckor kommer patienten att bli ombedd att fylla i de tre frågeformulären; MARS-5, EQ-5D-5L och BMQ-general.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Storuman, Sverige
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Sverige
- Åsele healthcare centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 eller fler mediciner eller rekommenderas av sin läkare
- Bor hemma (dvs inte på äldreboende)
- Registrerad på en av sju angivna primärvårdscentraler
Exklusions kriterier:
- Talar inte svenska eller kan inte kommunicera
- Hemtjänsttjänster
- Bekräftad major NCD
- Schemalagd för palliativ vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Tidsram: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Tidsram: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Första postat (Faktisk)
29 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMU-MTO-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .