Poprawa terapii lekowej poprzez cyfrowy model interdyscyplinarny (MTO)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maria Gustafsson, Umeå University
Poprawa terapii lekowej i zaangażowania pacjentów dzięki cyfrowemu modelowi interdyscyplinarnemu wśród starszych osób w podstawowej opiece zdrowotnej mieszkających w słabo zaludnionych regionach w Szwecji
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy cyfrowy interdyscyplinarny model optymalizacji terapii medycznej (MTO) w podstawowej opiece zdrowotnej może poprawić terapię lekową, jakość życia i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat mieszkających na słabo zaludnionych obszarach.
Interwencja obejmuje cyfrowe wywiady dotyczące leków, kompleksowe przeglądy leków, zespołowe dyskusje z pacjentami i obserwacje.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu opracowania modelu MTO obejmującego 10-15 pacjentów, a przed rozpoczęciem badania głównego zostaną wprowadzone odpowiednie poprawki do modelu.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i otrzymają trzy kwestionariusze, MARS-5, EQ-5D-5L i BMQ-general, do wypełnienia przed rozpoczęciem interwencji.
Podstawą tej cyfrowej interwencji jest rozmowa lekarska z farmaceutą klinicznym.
W oparciu o informacje z tego wywiadu, dane z dziennika i dane laboratoryjne, zostanie przeprowadzony kompleksowy przegląd leków i przedyskutowana wstępna propozycja na interdyscyplinarnym spotkaniu cyfrowym, którego wynikiem będzie ostateczny plan MTO.
Pacjenci zostaną poinformowani przez swojego lekarza, jeśli dokonano jakichkolwiek zmian w lekach, a kolejne spotkania z farmaceutą odbędą się 1-2,4 i 12 tygodni po okresie wyjściowym oraz dodatkowo na prośbę pacjentów lub jeśli farmaceuta uzna to niezbędny.
Oprócz wcześniej zaplanowanych spotkań z pacjentem, interwencja obejmuje powtarzane przeglądy czasopism medycznych co drugi tydzień podczas 12-tygodniowej interwencji.
Po ostatniej wizycie kontrolnej po 12 tygodniach pacjentka zostanie poproszona o wypełnienie trzech kwestionariuszy; MARS-5, EQ-5D-5L i generał BMQ.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Storuman, Szwecja
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Szwecja
- Åsele healthcare centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5 lub więcej leków lub zalecone przez lekarza
- Mieszkanie w domu (tzn. nie w domu opieki)
- Zarejestrowany w jednym z siedmiu określonych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówisz po szwedzku lub nie możesz się porozumieć
- Usługi opieki domowej
- Potwierdzony poważny NCD
- Przeznaczony do opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Ramy czasowe: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Ramy czasowe: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMU-MTO-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .