- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05629936
Lääkehoidon parantaminen digitaalisen monitieteisen mallin avulla (MTO)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maria Gustafsson, Umeå University
Lääkityshoidon ja potilaiden osallistamisen parantaminen haja-asutusalueilla Ruotsissa perusterveydenhuollon vanhusten digitaalisen poikkitieteellisen mallin avulla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko perusterveydenhuollon digitaalinen poikkitieteellinen lääkehoidon optimointimalli (MTO) parantaa lääkityshoitoa, elämänlaatua ja hoitoon sitoutumista yli 65-vuotiailla harvaan asutuilla alueilla.
Interventio sisältää digitaalisia lääkityshaastatteluja, kattavat lääkitysarvioinnit, tiimipohjaiset potilaskeskustelut ja seurannat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MTO-mallin kehittämiseksi tehdään pilottitutkimus, johon osallistuu 10-15 potilasta, ja malliin tehdään tarvittavat muutokset ennen päätutkimuksen aloittamista.
Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja heille lähetetään kolme kyselylomaketta, MARS-5, EQ-5D-5L ja BMQ-general, täytettäväksi ennen toimenpiteen aloittamista.
Tämän digitaalisen intervention lähtökohtana on lääkehaastattelu kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa.
Tämän haastattelun tietojen, päiväkirja- ja laboratoriotietojen perusteella tehdään kattava lääkityskatsaus ja alustava ehdotus käsitellään digitaalisessa poikkitieteellisessä kokouksessa, jonka tuloksena saadaan lopullinen MTO-suunnitelma.
Lääkäri ilmoittaa potilaille, jos lääkitysmuutoksia on tehty, ja seurantatapaamiset apteekkihenkilökunnan kanssa pidetään 1-2, 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen sekä potilaiden pyynnöstä tai jos apteekki katsoo niin. tarpeellista.
Potilaan kanssa sovittujen tapaamisten lisäksi interventioon sisältyy toistuvia lääketieteellisiä päiväkirjoja joka toinen viikko 12 viikon interventiojakson aikana.
Viimeisen 12 viikon seurannan jälkeen potilasta pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta; MARS-5, EQ-5D-5L ja BMQ-yleinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Storuman, Ruotsi
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Ruotsi
- Åsele healthcare centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 tai useampia lääkkeitä tai lääkärin suosittelemia
- Asuminen kotona (eli ei vanhainkodissa)
- Rekisteröity johonkin seitsemästä määritellystä perusterveydenhuoltokeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu ruotsia tai et pysty kommunikoimaan
- Kotihoitopalvelut
- Vahvistettu merkittävä NCD
- Suunniteltu palliatiiviseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Aikaikkuna: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Aikaikkuna: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMU-MTO-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .