- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05629936
Улучшение медикаментозной терапии с помощью цифровой междисциплинарной модели (MTO)
28 апреля 2026 г. обновлено: Maria Gustafsson, Umeå University
Улучшение медикаментозной терапии и вовлечения пациентов с помощью цифровой междисциплинарной модели среди пожилых людей, получающих первичную медико-санитарную помощь, проживающих в малонаселенных регионах Швеции
В этом исследовании выясняется, может ли цифровая междисциплинарная модель оптимизации лекарственной терапии (MTO) в первичной медико-санитарной помощи улучшить медикаментозную терапию, качество жизни и приверженность пациентов старше 65 лет, проживающих в малонаселенных районах.
Вмешательство включает цифровые интервью о лекарствах, всесторонние обзоры лекарств, групповые обсуждения пациентов и последующие наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом основного исследования будет проведено пилотное исследование по разработке модели MTO, включающее 10-15 пациентов, и в модель будут внесены соответствующие коррективы.
Пациентам, отвечающим критериям включения, будет предложено принять участие в исследовании, и им будут отправлены три анкеты, MARS-5, EQ-5D-5L и BMQ-general, для заполнения перед началом вмешательства.
Базовым этапом в этом цифровом вмешательстве является интервью с клиническим фармацевтом.
На основе информации из этого интервью, журнальных и лабораторных данных будет проведен всесторонний обзор лекарств, а предварительное предложение будет обсуждено на цифровом междисциплинарном совещании, результатом которого станет окончательный план MTO.
Пациенты будут проинформированы своим врачом о любых изменениях в лекарствах, и последующие встречи с фармацевтом будут проходить через 1-2, 4 и 12 недель после исходного уровня и в дополнение к запросу пациентов или если фармацевт сочтет это целесообразным. необходимо.
В дополнение к заранее запланированным встречам с пациентом вмешательство включает повторные обзоры медицинских журналов каждую вторую неделю в течение 12-недельного вмешательства.
После последнего наблюдения через 12 недель пациенту будет предложено заполнить три анкеты; MARS-5, EQ-5D-5L и BMQ-общий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Storuman, Швеция
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Швеция
- Åsele healthcare centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 5 или более лекарств, рекомендованных лечащим врачом
- Проживание дома (т.е. не в доме престарелых)
- Зарегистрирован в одном из семи указанных центров первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Не говорите по-шведски или не можете общаться
- Услуги по уходу на дому
- Подтвержденное основное НИЗ
- Планируется паллиативная помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Временное ограничение: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Временное ограничение: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMU-MTO-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .