- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05629936
Forbedre medisinterapi gjennom en digital tverrfaglig modell (MTO)
17. november 2022 oppdatert av: Maria Gustafsson, Umeå University
Forbedre medisinbehandling og pasientinvolvering gjennom en digital tverrfaglig modell blant eldre i primærhelsetjenesten som bor i tynt befolkede regioner i Sverige
Denne studien undersøker om en digital tverrfaglig medisinterapioptimalisering (MTO) modell i primærhelsetjenesten kan forbedre medisinbehandling, livskvalitet og etterlevelse blant pasienter >65 år som bor i tynt befolkede områder.
Intervensjonen inkluderer digitale legemiddelintervjuer, omfattende legemiddelgjennomganger, teambaserte pasientsamtaler og oppfølginger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pilotstudie for å utvikle MTO-modellen som inkluderer 10-15 pasienter, vil bli utført og passende justeringer av modellen vil bli gjort før hovedstudien startes.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien og sende tre spørreskjemaer, MARS-5, EQ-5D-5L og BMQ-general, for å fylle ut før intervensjonen starter.
Utgangspunktet i denne digitale intervensjonen er et legemiddelintervju med en klinisk farmasøyt.
Basert på informasjonen fra dette intervjuet, journal- og laboratoriedata vil det bli gjennomført en omfattende legemiddelgjennomgang og et foreløpig forslag diskutert i et digitalt tverrfaglig møte som resulterer i en endelig MTO-plan.
Pasientene vil bli informert av legen om det er foretatt endringer i medikamentet og oppfølgingsmøter med farmasøyt vil finne sted 1-2,4 og 12 uker etter baseline og i tillegg til pasientenes forespørsler eller dersom farmasøyten vurderer det. nødvendig.
I tillegg til de forhåndsplanlagte møtene med pasienten, inkluderer intervensjonen gjentatte medisinske journalgjennomganger annenhver uke i løpet av 12-ukers intervensjon.
Etter siste oppfølging ved 12 uker vil pasienten bli bedt om å fylle ut de tre spørreskjemaene; MARS-5, EQ-5D-5L og BMQ-general.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5 eller flere medisiner eller anbefalt av legen deres
- Bor hjemme (dvs. ikke på sykehjem)
- Registrert ved ett av syv spesifiserte primærsenter
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke svensk eller kan ikke kommunisere
- Hjemmetjenester
- Bekreftet major NCD
- Planlagt for palliativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: digital intervensjon
Digital intervensjon
|
Digitalt legemiddelintervju, omfattende legemiddelgjennomgang, tverrfaglig pasientteamsamtale etterfulgt av MTO-plan, oppfølginger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert helsetilstand: EuroQol-5 dimensjon-5 nivå spørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring i selvrapportert helsetilstand mellom baseline og 12 uker
|
Vurdere helserelatert livskvalitet gjennom EQ-5D-5L-spørreskjemaet.
EQ VAS-score varierer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som indikerer en høyere total selvvurdert helsestatus.
|
Endring i selvrapportert helsetilstand mellom baseline og 12 uker
|
Endring i selvrapportert overholdelse: Medisinoverholdelsesrapport skala-5 (MARS-5)
Tidsramme: Endring i selvrapportert etterlevelse mellom baseline og 12 uker
|
Vurdere medisinoverholdelse gjennom MARS-5 spørreskjema.
Total poengsum varierer mellom 5 og 25, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av etterlevelse.
|
Endring i selvrapportert etterlevelse mellom baseline og 12 uker
|
Endring i selvrapporterte oppfatninger om medisiner generelt: The Beliefs about Medicines Questionnaire - generelt (BMQ-generelt)
Tidsramme: Endring i selvrapporterte oppfatninger om medisiner mellom baseline og 12 uker
|
Vurdere oppfatninger om medisiner generelt gjennom BMQ-generelt spørreskjema.
BMQ-general består av tre ulike delskalaer (overbruk, skade og nytte) med en totalskåre mellom 4-20 for hver delskala.
I to av delskalaene (overbruk og skade) indikerer høyere skår en mer negativ orientering mot legemidler generelt og i delskala nytte indikerer høyere skår en mer positiv orientering mot legemidler.
|
Endring i selvrapporterte oppfatninger om medisiner mellom baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UMU-MTO-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotika bruk
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på digital tverrfaglig intervensjon
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringEldre voksne med komplekse omsorgsbehovCanada
-
Allurion TechnologiesFullført
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringHIV Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetFullført
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrutteringSvangerskap | Ulikheter | SpedbarnForente stater
-
University of FloridaRekrutteringKorsryggsmerter, mekanisk | Akutt smerteForente stater
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... og andre samarbeidspartnereFullført