Forbedre medisinterapi gjennom en digital tverrfaglig modell (MTO)
28. april 2026 oppdatert av: Maria Gustafsson, Umeå University
Forbedre medisinbehandling og pasientinvolvering gjennom en digital tverrfaglig modell blant eldre i primærhelsetjenesten som bor i tynt befolkede regioner i Sverige
Denne studien undersøker om en digital tverrfaglig medisinterapioptimalisering (MTO) modell i primærhelsetjenesten kan forbedre medisinbehandling, livskvalitet og etterlevelse blant pasienter >65 år som bor i tynt befolkede områder.
Intervensjonen inkluderer digitale legemiddelintervjuer, omfattende legemiddelgjennomganger, teambaserte pasientsamtaler og oppfølginger.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pilotstudie for å utvikle MTO-modellen som inkluderer 10-15 pasienter, vil bli utført og passende justeringer av modellen vil bli gjort før hovedstudien startes.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien og sende tre spørreskjemaer, MARS-5, EQ-5D-5L og BMQ-general, for å fylle ut før intervensjonen starter.
Utgangspunktet i denne digitale intervensjonen er et legemiddelintervju med en klinisk farmasøyt.
Basert på informasjonen fra dette intervjuet, journal- og laboratoriedata vil det bli gjennomført en omfattende legemiddelgjennomgang og et foreløpig forslag diskutert i et digitalt tverrfaglig møte som resulterer i en endelig MTO-plan.
Pasientene vil bli informert av legen om det er foretatt endringer i medikamentet og oppfølgingsmøter med farmasøyt vil finne sted 1-2,4 og 12 uker etter baseline og i tillegg til pasientenes forespørsler eller dersom farmasøyten vurderer det. nødvendig.
I tillegg til de forhåndsplanlagte møtene med pasienten, inkluderer intervensjonen gjentatte medisinske journalgjennomganger annenhver uke i løpet av 12-ukers intervensjon.
Etter siste oppfølging ved 12 uker vil pasienten bli bedt om å fylle ut de tre spørreskjemaene; MARS-5, EQ-5D-5L og BMQ-general.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Storuman, Sverige
- Storuman healthcare centre
-
Åsele, Sverige
- Åsele healthcare centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5 eller flere medisiner eller anbefalt av legen deres
- Bor hjemme (dvs. ikke på sykehjem)
- Registrert ved ett av syv spesifiserte primærsenter
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke svensk eller kan ikke kommunisere
- Hjemmetjenester
- Bekreftet major NCD
- Planlagt for palliativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Digital intervention
Video-based telepharmacy service
|
Video-based medication interviews, structured medication reviews, interdisciplinary patient-centred discussions, follow-ups
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification and classfication of medication-related problems
Tidsramme: The 12-week intervention period
|
Classification of mediation-related problems according to a modified version of the classification system by Cipolle et al (1998).
|
The 12-week intervention period
|
|
Resolution of medication-related problems
Tidsramme: 12-week intervention period
|
The clinical pharmacists' recommendations to resolve medication-related problems will be classified according to a modified version of a system developed by the French Society of Clinical pharmacy.
Physicians' acceptance rate of pharmacists' recommendations will be classified.
The acceptance rate will be classified as accepted recommendation, rejected recommendation, or unknown.
|
12-week intervention period
|
|
Intra-individual change in self-reported medication adherence: Medication Adherence Report Scale-5 (MARS-5)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Assessing self-reported medication adherence through the MARS-5 questionnaire.
Total score ranging between 5 and 25, with higher scores indicating a higher level of medication adherence.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported health-related quality of life: EuroQol-5 Dimension-5 Level questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Assessing health-related quality of life through the EQ-5D-5L-questionnaire.
The questionnaire consists of five questions regarding self-perceived quality of life, and a visual analogue scale on which the respondents evaluate their own health status on a scale of 0-100.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Intra-individual change in self-reported beliefs about medicines: The Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Assessing beliefs about medicines through the BMQ.
The questionnaire consists of two different scales; BMQ-General assesses the respondent's beliefs about medicines in general and BMQ-Specific evaluates the individual's beliefs about medicines prescribed for their own use.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Gustafsson, Ph.D, Department of Medical and Translational Biology, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UMU-MTO-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data (IPD) will not be shared or publicly available due to privacy and ethical restrictions.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .