Covid ME/CFS後の免疫吸着を繰り返す

研究では、ポスト COVID 症候群 (PCS) と ME/CFS の重複が示されています (Kedor et al., 2022)。 感染後 ME/CFS (ICD-10 コード G93.3) は、承認された治療法がない複雑で深刻な障害をもたらす疾患であるため、非常に高い医療ニーズがあります。 急性感染症の後、患者は重度の中枢性および筋肉疲労、慢性疼痛、認知障害、免疫および自律神経の機能不全に苦しみます。 ME/CFS の主な症状は、軽度の労作で症状が悪化する労作不耐性であり、これは労作後倦怠感 (PEM) とも呼ばれ、翌日まで数週間続きます。

エプスタイン-バーウイルスや SARS-CoV-2 など、さまざまな病原体が感染後の ME/CFS を誘発することが知られています (Sotzny, 2018)。 研究者らが進行中の Charité PA-COVID 研究 (ベルリンの前向き COVID-19 患者コホート) およびその他のレポートは、SARS-CoV-2 が既存の併存疾患のないほとんどが若い患者のサブセットで ME/CFS を引き起こすことを示しています (Kedor et al., 2022)。 . 世界中で COVID-19 の発生率が急速に増加しているため、COVID-19 後の ME/CFS の蔓延は、医療と社会にとって大きな問題になる可能性があります。

感染後の ME/CFS における自己免疫病因の証拠が増えています (Sotzny et al., 2018 で概説)。 また、COVID-19 は、多くの異なる細胞型への感染と免疫活性化の重症度により、自己免疫のリスクが高く、ME/CFS を発症する疾患です。 研究者や他のグループによるいくつかの研究から、G タンパク質共役受容体 (GPCR) を標的とする天然の調節性自己抗体がさまざまな自己免疫疾患の病因に関与しているという証拠があります。 研究者らは、ME/CFS における β2R 自己抗体のレベルの上昇と機能不全、および主要な臨床症状の重症度との相関関係について説明しました (Freitag et al., 2021)。 研究者らの作業仮説は、結合親和性またはエピトープ特異性が変化した GPCR 特異的自己抗体が、免疫調節不全および自律機能不全を引き起こし、ME/CFS の病態機序において重要な役割を果たすというものです (Wirth et al., 2020)。 研究者らは、まだ発表されていない研究で、他の感染後のME/CFSと同様に、COVID後のME/CFSの症状の重症度とβ2R抗体の密接な相関関係を観察しました(Freitag et al., 2021)。 ME/CFS 患者を対象に、他の感染症の後に免疫吸着 (IA) を行った 2 つの小規模な概念実証研究では、ほとんどの患者で症状の改善が示されました (Scheibenbogen et al., 2018; Toelle et al., 2020)。

この観察的非対照試験では、IA を受ける PCS ME/CFS 患者は、臨床効果、自己抗体の減少、およびバイオマーカーの変化について評価されます。 Miltenyi の TheraSorb® カラムを使用した IA は、承認された用途で実行されます。 最初の IA 後に症状が改善した患者は、3 か月目と 6 か月目にさらに 2 回の IA を受け、これも記録されます。 症状の重症度は、オンラインのアンケートと繰り返しの時点で評価されます。

患者は、治験責任医師が進行中の観察研究から IA のために募集され、少なくとも 6 か月間、疾患の改善が見られない追跡調査が行われます (Kedor et al., 2022)。 患者は、他の疾患、中枢神経系、または臓器併存疾患を除外するための包括的な診断評価を受けています。 血清中のβ2R自己抗体は、ELISA（Celltrend）によって測定されます。 IA の 4 週間前に、患者は、臨床調査、実験室分析、および症状アンケートによって、研究参加の適格性について評価されます。 最初の 10 人の患者は、8 月末から 10 月中旬に治療を受け、2022 年 12 月初旬まで、ヴァイデンハマー・ゼーベレ財団からの助成金を受けて有効性が分析されます。 その後の10人の患者は、連邦教育研究省（BMBF）からの資金提供を受けて治療および分析されます。 これらの 10 人の患者は、最初の IA の前 (4 週間以内) と 4 週間後に血管診断も受けます。 20人の患者全員で、最初のIAの前の週と4週間後に血液が採取されます。 すべての訪問と治療は外来診療所で行われます。

IA を使用した PCS の抗体枯渇は、まだ臨床試験で調査されていません。 この観察研究の結果は、IAを使用したRCTの基礎を提供し、レスポンダーでは、抗CD20モノクローナル抗体とプラセボによる連続B細胞除去療法の基礎を提供します。