重度の後天性脳損傷における高周波パーカッション後の無気肺スコアの変動
重度の後天性脳損傷患者における高頻度パーカッション後の無気肺スコアの短期変動：後ろ向きコホート研究。
IRCCS「S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi」(ミラノ) の神経リハビリテーション ユニットで実施された研究者らは、2018 年 9 月から 2021 年 2 月の間に入院した 19 人の患者を対象に、2 つのデバイスの有効性を比較することを目的としたレトロスペクティブ研究を実施しました。 MetaNeb® および肺内パーカッション換気 (IPV®)。
有効性は、2週間の治療後のさまざまな測定の変化を考慮して評価されました。 考慮される主な結果は無気肺スコアであり、高解像度コンピューター断層撮影 (HRTC) 画像で無気肺を盲目的かつ遡及的に評価した 2 人の放射線科医によって割り当てられました。
調査の概要
詳細な説明
重度の後天性脳損傷 (sABI) の患者は、無気肺および/または下葉の硬化を伴う肺合併症を頻繁に示します。 重症患者の無気肺は、肺炎の危険因子であり、換気不全症候群を発症する可能性を高め、結果としてガス交換に悪影響を及ぼします。
私たちの知る限りでは、人工呼吸器のサポートなしで自発呼吸していた sABI の非協力的な気管切開患者の特定の集団における無気肺の治療のための 2 つのデバイスの使用を調査した研究はありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milano、イタリア、20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自発呼吸 24h/24h
- 気管カニューレの有無
- 高解像度CTで診断された無気肺の存在
- 認知機能レベル (LCF) ≤ 5
- 気胸なし
- 署名済みの同意
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メタネブ®
IRCCS の神経リハビリテーション ユニット「サンタ マリア ナシェンテ - フォンダツィオーネ ドン ニョッキ」の重度後天性脳損傷 (sABI) で入院した患者は、MetaNeb® システム治療を受けました。
陽圧、連続高周波振動、エアロゾル送達の同時組み合わせで構成されています
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このグループのすべての患者は、約 4 時間間隔で 20 分の治療を 1 日 3 回受けます。 MetaNeb システムによる各治療は、次の 4 つのサイクルで構成されます: : 肺の再拡張のための 5 分間の持続呼気陽圧 (CPEP) (サイクル I)、分泌物クリアランスのための胸部高周波振動 (CHFO) の 5 分間 (サイクル II)、5 CPEP の分 (サイクル III)、CHFO の 5 分 (サイクル IV)。 治療は呼吸理学療法士によって行われ、設定された圧力は患者が許容できる最高値でした。 これは、0.9% の生理食塩水 10 ml を含むエアロゾルの投与に関連しており、カフ付きの気管切開カニューレをカテーテル マウントに接続することによって実行されます。 |
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IPV®
IRCCS Fondazione Don Gnocchi、S.M.の神経リハビリテーションユニットからの重度の後天性脳損傷の患者ナセンテはIPV®治療を受けました。
IPV® の原理は、虚脱した気道を開き、高周波で少量の一回換気量を送達することによって気管支内の分泌物を動員することです。
IPV® は、パーカッションを患者の呼吸器系の機械的特性の変化に合わせて調整します。抵抗が高い場合、高圧および低周波数で小さな一回換気量を生成します。逆に低抵抗の場合は、低圧と高頻度で大きな一回換気量を生成します
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IPV による各治療は、患者が許容できる高いパーカッション周波数で 20 分間の治療を 1 日 3 回提供します。
および I/E 比: 1/1.2。
治療は呼吸理学療法士によって行われ、設定された圧力は患者が許容できる最高値でした。
これは、10 ml の生理食塩水 0.9% [-] を含むエアロゾルの投与に関連しており、カテーテル マウントにカフを付けた気管切開カニューレを接続することによって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の無気肺スコアの変動
時間枠：15日間
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目的は、無気肺の治療における IPV® と MetaNeb® の 2 つのデバイスの効果を比較することです。
無気肺スコアは、高解像度コンピューター断層撮影 (HRTC) 画像で盲目的かつ遡及的に評価した 2 人の放射線科医によって割り当てられます。
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15日間
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シーメンスによる自動採点
時間枠：15日間
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シーメンスによって生成された自動スコアを使用して無気肺スコアを比較する (syngo.via
CT肺炎分析）、すべての放射線科医の間で矛盾がある場合
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液ガス分析
時間枠：15日間
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酸素血症の正常化 (酸素の動脈圧 80 ～ 100 mmHg) および炭酸ガスの正常化 (二酸化炭素の動脈圧 35 ～ 45 mmHg) に関する呼吸パラメーターの変化 (血液ガス分析によって評価)
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15日間
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夜間の末梢酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：15日間
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平均 SpO2、最低 SpO2、<90% (SpO2 が 90% を下回った時間の長さ)、平均心拍数
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15日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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