Variation du score d'atélectasie après des percussions à haute fréquence dans les lésions cérébrales acquises graves
Variation à court terme du score d'atélectasie après des percussions à haute fréquence chez des patients présentant une lésion cérébrale acquise grave : une étude de cohorte rétrospective.
Des enquêteurs ont mené dans l'Unité de Réhabilitation Neurologique de l'IRCCS "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milan) une étude rétrospective sur 19 patients hospitalisés entre septembre 2018 et février 2021, dans le but de comparer l'efficacité des deux dispositifs, MetaNeb® et ventilation par percussion intrapulmonaire (IPV®).
L'efficacité a été évaluée en tenant compte du changement de différentes mesures après deux semaines de traitement. Le critère de jugement principal considéré est le score d'atélectasie, attribué par deux radiologues qui l'ont évalué en aveugle et rétrospectivement sur des images de tomodensitométrie haute résolution (HRTC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de lésions cérébrales acquises sévères (sABIs) présentent fréquemment des complications pulmonaires, avec atélectasie et/ou consolidation des lobes inférieurs. L'atélectasie chez les patients gravement malades est un facteur de risque de pneumonie et augmente la possibilité de développer un syndrome de dysventilation avec des impacts négatifs conséquents sur les échanges gazeux.
À notre connaissance, il n'y a pas d'étude portant sur l'utilisation des deux dispositifs pour le traitement de l'atélectasie dans la population spécifique de patients trachéotomisés non coopératifs avec ABIs qui avaient respiré spontanément sans assistance de ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Respiration spontanée 24h/24h
- Présence de canule de trachéotomie
- Présence d'atélectasie diagnostiquée par tomodensitométrie à haute résolution
- Niveaux de fonctionnement cognitif (LCF) ≤ 5
- Pas de pneumothorax
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Métaneb®
Les patients admis pour une lésion cérébrale acquise grave (sABI) dans l'unité de réadaptation neurologique de l'IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" ont reçu le traitement du système MetaNeb®.
Il consiste en une combinaison simultanée de pression positive, d'oscillations continues à haute fréquence et de distribution d'aérosol
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Chaque patient de ce groupe reçoit 3 traitements quotidiens de 20 minutes chacun, effectués à environ 4 heures d'intervalle. Chaque traitement avec le système MetaNeb consiste en quatre cycles : : 5 minutes de pression expiratoire positive continue (CPEP) pour la réexpansion pulmonaire (cycle I), 5 minutes d'oscillation thoracique à haute fréquence (CHFO) pour l'élimination des sécrétions (cycle II), 5 minutes min de CPEP (Cycle III), 5 minutes de CHFO (Cycle IV). Les traitements sont effectués par des kinésithérapeutes respiratoires et la pression réglée était la plus élevée tolérée par le patient. Elle est associée à l'administration d'aérosols avec 10 ml de solution saline à 0,9% et s'effectue en connectant la canule de trachéotomie bouchée au porte cathéter. |
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VPI®
Patients atteints de lésions cérébrales acquises graves de l'unité de réadaptation neurologique de l'IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente a reçu le traitement IPV®.
Le principe de l'IPV® est d'ouvrir les voies respiratoires effondrées et de mobiliser les sécrétions intrabronchiques en délivrant un petit volume courant à haute fréquence.
L'IPV® adapte les percussions aux modifications des propriétés mécaniques du système respiratoire du patient : en cas de forte résistance, il produit un petit volume courant à haute pression et basse fréquence ; inversement en cas de faible résistance, il produit un grand volume courant à basse pression et haute fréquence
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Chaque traitement avec IPV prévoit 3 traitements quotidiens de 20 minutes avec la fréquence de percussion élevée tolérée par le patient.
et rapport I/E : 1/1,2.
Les traitements sont effectués par des kinésithérapeutes respiratoires et la pression réglée était la plus élevée tolérée par le patient.
Elle est associée à l'administration d'aérosols avec 10 ml de solution saline à 0,9 % [-] et s'effectue en connectant la canule de trachéotomie bouchée au porte-cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score d'atélectasie après traitement
Délai: 15 jours
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L'objectif est de comparer l'effet des deux dispositifs, IPV® et MetaNeb® dans le traitement de l'atélectasie.
Le score d'atélectasie est attribué par deux radiologues qui l'ont évalué en aveugle et rétrospectivement sur des images de tomodensitométrie haute résolution (HRTC)
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15 jours
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Score automatique par Siemens
Délai: 15 jours
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Comparaison du score d'atélectasie à l'aide d'un score automatique généré par Siemens (syngo.via
CT Pneumonia Analysis), en cas de divergence entre tous les radiologues
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des gaz sanguins
Délai: 15 jours
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Modifications des paramètres respiratoires en termes de normalisation de l'oxyémie (pression artérielle d'oxygène 80-100 mmHg) et de normalisation de la capnie (pression artérielle de dioxyde de carbone 35-45 mmHg), évaluées par analyse des gaz sanguins
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15 jours
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2) la nuit
Délai: 15 jours
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SpO2 moyenne, SpO2 la plus basse, <90 % (durée pendant laquelle la SpO2 est tombée en dessous de 90 %), fréquence cardiaque moyenne
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDG_05_17/02/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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