중증 후천성 뇌손상에서 고주파 타진 후 무기폐 점수의 변화
중증 후천성 뇌손상 환자에서 고주파 타진 후 무기폐 점수의 단기 변동: 후향적 코호트 연구.
IRCCS "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi"(밀라노)의 신경 재활 부서에서 2018년 9월부터 2021년 2월 사이에 입원한 19명의 환자에 대한 후향적 연구를 수행한 조사관은 두 장치의 효능을 비교하기 위해, MetaNeb® 및 폐내 충격 환기(IPV®).
치료 2주 후 다양한 척도의 변화를 고려하여 효능을 평가하였다. 고려되는 주요 결과는 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRTC) 이미지에서 맹목적으로 후향적으로 평가한 두 명의 방사선 전문의가 할당한 무기폐 점수입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 후천성 뇌 손상(sABI) 환자는 무기폐 및/또는 하엽의 경화와 함께 폐 합병증을 자주 나타냅니다. 중환자의 무기폐는 폐렴의 위험 요소이며 결과적으로 가스 교환에 부정적인 영향을 미치는 환기 곤란 증후군이 발생할 가능성을 높입니다.
우리가 아는 한, 기계 환기 지원 없이 자발적으로 호흡한 sABI를 가진 비협조적인 기관 절개술 환자의 특정 집단에서 무기폐 치료를 위해 두 장치의 사용을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발 호흡 24시간/24시간
- 기관 절개 캐뉼라의 존재
- 고해상도 컴퓨터 단층 촬영을 통해 진단된 무기폐의 존재
- 인지 기능 수준(LCF) ≤ 5
- 기흉 없음
- 동의 서명
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메타넵®
IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi"의 신경 재활 부서에서 중증 후천성 뇌 손상(sABI)으로 입원한 환자들은 MetaNeb® 시스템 치료를 받았습니다.
그것은 양압, 지속적인 고주파 진동 및 에어로졸 전달의 동시 조합으로 구성됩니다.
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이 그룹의 모든 환자는 약 4시간 간격으로 매일 20분씩 3회 치료를 받습니다. MetaNeb 시스템을 사용한 각 치료는 4개의 주기로 구성됩니다. 폐 재확장을 위한 5분 지속 양압(CPEP)(주기 I), 분비 제거를 위한 5분 흉부 고주파 진동(CHFO)(주기 II), 5 최소 CPEP(주기 III), CHFO 5분(주기 IV). 치료는 호흡기 물리치료사에 의해 수행되며 설정된 압력은 환자가 견딜 수 있는 최대 압력이었습니다. 이는 0.9% 식염수 10ml로 에어로졸을 투여하는 것과 관련이 있으며 커프가 있는 기관절개 캐뉼라를 카테터 마운트에 연결하여 수행됩니다. |
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IPV®
IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M.의 신경 재활 부서에서 중증 후천성 뇌 손상을 입은 환자 Nascente는 IPV® 치료를 받았습니다.
IPV®의 원리는 작은 일회 호흡량을 고주파로 전달하여 허탈된 기도를 열고 기관지 분비물을 동원하는 것입니다.
IPV®는 환자 호흡계의 기계적 특성 변화에 따라 충격을 조정합니다. 저항이 높은 경우 고압 및 저주파에서 작은 일회 호흡량을 생성합니다. 반대로 낮은 저항의 경우 낮은 압력과 높은 주파수에서 큰 일회 호흡량을 생성합니다.
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IPV를 사용한 각 치료는 환자가 견딜 수 있는 높은 타진 빈도로 20분씩 매일 3회 치료를 제공합니다.
및 I/E 비율: 1/1.2.
치료는 호흡기 물리치료사에 의해 수행되며 설정된 압력은 환자가 견딜 수 있는 최대 압력이었습니다.
이는 0.9%[-] 식염수 용액 10ml로 에어로졸을 투여하는 것과 관련이 있으며 커프가 있는 기관절개 캐뉼라를 카테터 마운트에 연결하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 무기폐 점수의 변화
기간: 15 일
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목표는 무기폐 치료에서 IPV®와 MetaNeb®의 두 장치의 효과를 비교하는 것입니다.
무기폐 점수는 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRTC) 이미지에서 맹목적으로 후향적으로 평가한 두 명의 방사선 전문의가 지정합니다.
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15 일
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Siemens의 자동 점수
기간: 15 일
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Siemens에서 생성한 자동 점수를 사용하여 무기폐 점수 비교(syngo.via
CT Pneumonia Analysis), 모든 방사선 전문의 사이에 불일치가 있는 경우
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스 분석
기간: 15 일
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산소혈증의 정상화(산소의 동맥압 80-100mmHg) 및 카프니아의 정상화(이산화탄소의 동맥압 35-45mmHg)의 측면에서 호흡 매개변수의 변화, 혈액 가스 분석으로 평가
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15 일
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야간의 말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 15 일
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평균 SpO2, 최저 SpO2, <90%(SpO2가 90% 미만으로 떨어진 시간), 평균 심박수
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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