Variation av atelektaspoäng efter högfrekventa slag vid svår förvärvad hjärnskada
Kortvarig variation av atelektaspoäng efter högfrekventa slag i patienter med allvarlig förvärvad hjärnskada: en retrospektiv kohortstudie.
Utredarna genomförde i IRCCS:s neurologiska rehabiliteringsenhet "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milano) en retrospektiv studie på 19 patienter på sjukhus mellan september 2018 och februari 2021, i syfte att jämföra effektiviteten av de två enheterna, MetaNeb® och Intrapulmonal Percussion Ventilation (IPV®).
Effekten utvärderades med hänsyn till förändringen av olika åtgärder efter två veckors behandling. Det huvudsakliga resultatet som beaktas är atelektaspoängen, tilldelad av två radiologer som blint och retrospektivt utvärderade det på högupplösta datortomografibilder (HRTC)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med allvarlig förvärvad hjärnskada (sABI) uppvisar ofta lungkomplikationer, med atelektas och/eller konsolidering av de nedre loberna. Atelektasen hos kritiskt sjuka patienter är en riskfaktor för lunginflammation och ökar möjligheten att utveckla dysventilationssyndrom med åtföljande negativa effekter på gasutbytet.
Så vitt vi vet finns det ingen studie som undersöker användningen av de två enheterna för behandling av atelektas i den specifika populationen av icke-samarbetsvilliga trakeostomiserade patienter med sABI som hade andats spontant utan mekaniskt ventilationsstöd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan andning 24h/24h
- Förekomst av trakeostomikanyl
- Förekomst av atelektas diagnostiserad genom högupplöst datortomografi
- Nivåer av kognitiv funktion (LCF) ≤ 5
- Ingen pneumothorax
- Samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metaneb®
Patienter som tagits in för allvarlig förvärvad hjärnskada (sABI) i Neurological Rehabilitation Unit av IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" fick behandling med MetaNeb®-systemet.
Den består av samtidig kombination av positivt tryck, kontinuerliga högfrekventa svängningar och aerosoltillförsel
|
Varje patient i denna grupp får 3 dagliga behandlingar på 20 minuter vardera, utförda med cirka 4 timmars intervall. Varje behandling med MetaNeb-systemet består av fyra cykler: 5 minuters kontinuerligt positivt utandningstryck (CPEP) för lungåterexpansion (cykel I), 5 minuter högfrekvent oscillation i bröstkorgen (CHFO) för sekretclearing (cykel II), 5 minuter min av CPEP (cykel III), 5 minuter av CHFO (cykel IV). Behandlingarna utförs av andningssjukgymnaster och det inställda trycket var det högsta som patienten tolererade. Det är associerat med administrering av aerosoler med 10 ml saltlösning 0,9 % och utförs genom att ansluta trakeostomikanylen med manschett till kateterfästet. |
|
IPV®
Patienter med allvarlig förvärvad hjärnskada från Neurological Rehabilitation Unit av IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente fick IPV®-behandlingen.
Principen för IPV® är att öppna kollapsade luftvägar och mobilisera intrabronkialt sekret genom leverans av liten tidalvolym vid hög frekvens.
IPV® anpassar slagverken till förändringarna i de mekaniska egenskaperna hos patientens andningssystem: vid högt motstånd producerar den liten tidalvolym vid högt tryck och låg frekvens; vice versa vid lågt motstånd producerar den stor tidalvolym vid lågt tryck och hög frekvens
|
Varje behandling med IPV ger 3 dagliga behandlingar på 20 minuter med den höga slagfrekvens som patienten tolererar.
och I/E-förhållande: 1/1,2.
Behandlingarna utförs av andningssjukgymnaster och det inställda trycket var det högsta som patienten tolererade.
Det är associerat med administrering av aerosoler med 10 ml saltlösning 0,9 % [-] och utförs genom att ansluta trakeostomikanylen med manschett till kateterfästet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av atelektaspoäng efter behandling
Tidsram: 15 dagar
|
Syftet är att jämföra effekten av de två enheterna, IPV® och MetaNeb® vid behandling av atelektas.
Atelektaspoängen tilldelas av två radiologer som blint och retrospektivt utvärderade det på högupplösta datortomografibilder (HRTC)
|
15 dagar
|
|
Automatisk poäng av Siemens
Tidsram: 15 dagar
|
Att jämföra atelektaspoängen med hjälp av en automatisk poäng som genereras av Siemens (syngo.via
CT-lunginflammationsanalys), vid diskrepans mellan alla radiologer
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodgasanalys
Tidsram: 15 dagar
|
Förändringar av andningsparametrar när det gäller normalisering av oxyemi (Arteriellt tryck av syre 80-100 mmHg) och normalisering av capnia (Arteriellt tryck av koldioxid 35-45 mmHg), bedömd med blodgasanalys
|
15 dagar
|
|
Perifer syremättnad (SpO2) på natten
Tidsram: 15 dagar
|
Genomsnittlig SpO2, lägsta SpO2, <90 % (tidslängden SpO2 sjönk under 90%), genomsnittlig hjärtfrekvens
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDG_05_17/02/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .