Variasjon av atelektasescore etter høyfrekvente perkusjoner ved alvorlig ervervet hjerneskade
Kortvarig variasjon av atelektasescore etter høyfrekvente perkusjoner hos pasienter med alvorlig ervervet hjerneskade: en retrospektiv kohortstudie.
Etterforskere utførte i den nevrologiske rehabiliteringsenheten til IRCCS "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milan) en retrospektiv studie på 19 pasienter innlagt på sykehus mellom september 2018 og februar 2021, med sikte på å sammenligne effektiviteten til de to enhetene, MetaNeb® og intrapulmonal perkusjonsventilasjon (IPV®).
Effekten ble evaluert med tanke på endring av ulike tiltak etter to ukers behandling. Hovedresultatet som vurderes er atelektase-skåren, tildelt av to radiologer som blindt og retrospektivt evaluerte det på høyoppløselige computertomografi (HRTC) bilder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med alvorlig ervervet hjerneskade (sABI) viser ofte lungekomplikasjoner, med atelektase og/eller konsolidering av underlappene. Atelektasen hos kritisk syke pasienter er en risikofaktor for lungebetennelse og øker muligheten for å utvikle dysventilasjonssyndrom med påfølgende negative effekter på gassutveksling.
Så vidt vi vet, er det ingen studie som undersøker bruken av de to enhetene for behandling av atelektase i den spesifikke populasjonen av ikke-samarbeidende trakeostomiserte pasienter med sABI som hadde pustet spontant uten mekanisk ventilasjonsstøtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spontan pust 24t/24t
- Tilstedeværelse av trakeostomikanyle
- Tilstedeværelse av atelektase diagnostisert gjennom høyoppløselig computertomografi
- Nivåer av kognitiv funksjon (LCF) ≤ 5
- Ingen pneumotoraks
- Samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Metaneb®
Pasienter innlagt for alvorlig ervervet hjerneskade (sABI) i nevrologisk rehabiliteringsenhet ved IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" mottok behandling med MetaNeb®-systemet.
Den består av samtidig kombinasjon av positivt trykk, kontinuerlig høyfrekvente oscillasjoner og aerosollevering
|
Hver pasient i denne gruppen mottar 3 daglige behandlinger på 20 minutter hver, utført med ca. 4 timers intervaller. Hver behandling med MetaNeb-systemet består av fire sykluser: : 5 minutter med kontinuerlig positivt ekspirasjonstrykk (CPEP) for lunge-re-ekspansjon (syklus I), 5 minutter med høyfrekvent oscillasjon i brystet (CHFO) for sekresjonsklarering (syklus II), 5 min av CPEP (syklus III), 5 minutter med CHFO (syklus IV). Behandlinger utføres av respirasjonsfysioterapeuter og det innstilte trykket var det høyeste tolererte av pasienten. Det er assosiert med administrering av aerosoler med 10 ml saltvannsløsning 0,9 % og utføres ved å koble trakeostomikanylen med mansjett til kateterfestet. |
|
IPV®
Pasienter med alvorlig ervervet hjerneskade fra nevrologisk rehabiliteringsenhet ved IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente mottok IPV®-behandlingen.
Prinsippet til IPV® er å åpne kollapsede luftveier og mobilisere intrabronkiale sekreter gjennom levering av lite tidalvolum ved høy frekvens.
IPV® justerer slagene til endringene i de mekaniske egenskapene til pasientens luftveier: i tilfelle høy motstand produserer den lite tidevolum ved høyt trykk og lav frekvens; omvendt ved lav motstand produserer den stort tidevannsvolum ved lavt trykk og høy frekvens
|
Hver behandling med IPV gir 3 daglige behandlinger på 20 minutter med høy perkusjonsfrekvens som tåles av pasienten.
og I/E-forhold: 1/1,2.
Behandlinger utføres av respirasjonsfysioterapeuter og det innstilte trykket var det høyeste tolererte av pasienten.
Det er assosiert med administrering av aerosoler med 10 ml saltvannsoppløsning 0,9 % [-] og utføres ved å koble trakeostomikanylen med mansjett til kateterfestet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av atelektaseskår etter behandling
Tidsramme: 15 dager
|
Målet er å sammenligne effekten av de to enhetene, IPV® og MetaNeb® i behandlingen av atelektase.
Atelektase-poengsummen tildeles av to radiologer som blindt og retrospektivt evaluerte det på høyoppløselige computertomografi (HRTC) bilder
|
15 dager
|
|
Automatisk poengsum av Siemens
Tidsramme: 15 dager
|
Sammenligning av atelektase-poengsum ved hjelp av en automatisk poengsum generert av Siemens (syngo.via
CT-lungebetennelsesanalyse), ved uoverensstemmelse mellom alle radiologer
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgassanalyse
Tidsramme: 15 dager
|
Endringer av respiratoriske parametere når det gjelder normalisering av oksyemi (arterielt trykk av oksygen 80-100 mmHg) og normalisering av capnia (arterielt trykk av karbondioksid 35-45 mmHg), vurdert ved blodgassanalyse
|
15 dager
|
|
Perifer oksygenmetning (SpO2) om natten
Tidsramme: 15 dager
|
Gjennomsnittlig SpO2, laveste SpO2, <90 % (tidslengde SpO2 falt under 90%), gjennomsnittlig hjertefrekvens
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDG_05_17/02/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .